Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações Funcionais no Estômago e Esôfago Após Uma Anastomose Bypass Gástrico - OAGB (BiFLux)

3 de junho de 2025 atualizado por: Marko Kraljevic, MD, Spital Limmattal Schlieren

Alterações Funcionais no Estômago e Esôfago Após Uma Anastomose Bypass Gástrico - OAGB - BiFlux Trial

Avaliação das alterações funcionais do estômago e esôfago de pacientes submetidos a One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB)

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Zurich
      • Schlieren, Zurich, Suíça, 8952

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 35 kg/m2
  • 2 anos de tratamento conservador controlado da obesidade sem redução de peso
  • os pacientes devem dar seu consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Menos de 2 anos de tratamento conservador da obesidade
  • Câncer
  • cirrose Child-Pough pontuação A
  • doença de crohn
  • transtorno psiquiátrico grave, que levou a internação em clínica psiquiátrica nos últimos dois anos
  • consumo de drogas
  • incumprimento
  • hérnia hiatal > 4cm
  • bolsa gástrica < 10 cm
  • Esôfago de Barett
  • esofagite erosiva grau C ou D de acordo com a classificação de Los Angeles
  • estenose gástrica comprovada por endoscopia
  • tempo de exposição ácida > 6% (critérios de Lyon)
  • episódios de refluxo > 80/24 horas (critérios de Lyon)
  • esfíncter esofágico inferior insuficiente de acordo com achados manométricos
  • achados patológicos na pHmetria de impedância (refluxo ácido e não ácido)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pacientes submetidos a OAGB
Procedimento: Um Bypass Gástrico Anastomótico (OAGB)
O procedimento é realizado por laparoscopia. O grampeador "GIA" divide o estômago na junção do corpo e antro. Um tubo de Ewald, aproximadamente com o diâmetro do esôfago, é passado pelo anestesista e mantido contra a curvatura menor. A divisão do estômago contra o tubo é completada, com 5-6 linhas de grampos. A divisão do estômago é paralela à curvatura menor e até o ângulo de His. Um ponto é selecionado no intestino delgado cerca de 200 cm distal ao ligamento de Treitz. A alça jejunal é levantada antecólica, e o grampeador Endo-GIA é usado para realizar a anastomose entre o estômago e o intestino delgado neste ponto. A extremidade distal do tubo gástrico é anastomosada ao lado do intestino delgado.
Outros nomes:
  • Mini-bypass gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
2 anos pós cirurgia
Taxas de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
5 anos pós cirurgia
Avaliação da idade como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
A idade dos participantes será medida em anos.
2 anos pós cirurgia
Avaliação da idade como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
A idade dos participantes será medida em anos
5 anos pós cirurgia
Avaliação do gênero como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliada a associação entre o sexo dos participantes (masculino/feminino) e a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação do gênero como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliada a associação entre gênero dos participantes (masculino/feminino) e incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia
Avaliação do tabagismo como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se o número de participantes fumantes se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação do tabagismo como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se o número de participantes fumantes se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia
Avaliação do uso de álcool como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se o número de participantes que relatam uso de álcool se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação do uso de álcool como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se o número de participantes que relatam uso de álcool se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia
Avaliação do uso de antiinflamatórios não esteróides (AINE) como fator de risco para o desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se o número de participantes que relatam o uso de AINEs se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação do uso de antiinflamatórios não esteróides (AINE) como fator de risco para o desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se o número de participantes que relatam o uso de AINEs se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia
Avaliação do uso de medicamentos imunossupressores como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se o número de participantes que relatam uso de medicamentos imunossupressores se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação do uso de medicamentos imunossupressores como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se o número de participantes que relatam uso de medicamentos imunossupressores se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia
Avaliação do Helicobacter pylori como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de Helicobacter pylori comprovada por biópsia se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação do Helicobacter pylori como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de Helicobacter pylori comprovada por biópsia se correlaciona com a incidência de úlcera marginal.
5 anos pós cirurgia
Avaliação da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de DRGE se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de DRGE se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia
Avaliação do diabetes mellitus como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de diabetes mellitus se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação do diabetes mellitus como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de diabetes mellitus se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia
Avaliação da dislipidemia como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de dislipidemia entre os participantes se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação da dislipidemia como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de dislipidemia entre os participantes se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia
Avaliação da doença arterial coronariana (DAC) como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de DAC entre os participantes se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
2 anos pós cirurgia
Avaliação da doença arterial coronariana (DAC) como fator de risco para desenvolvimento de úlcera marginal
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Será avaliado se a incidência de DAC entre os participantes se correlaciona com a incidência de úlceras marginais.
5 anos pós cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso total % (TWL)
Prazo: 2 anos pós cirurgia
2 anos pós cirurgia
Perda de peso total % (TWL)
Prazo: 5 anos pós cirurgia
5 anos pós cirurgia
Perda de excesso de peso % (EWL)
Prazo: 2 anos pós cirurgia
2 anos pós cirurgia
Perda de excesso de peso % (EWL)
Prazo: 5 anos pós cirurgia
5 anos pós cirurgia
Perda total de IMC (TBL)
Prazo: 2 anos pós cirurgia
2 anos pós cirurgia
Perda total de IMC (TBL)
Prazo: 5 anos pós cirurgia
5 anos pós cirurgia
Perda de excesso de IMC (EBL)
Prazo: 2 anos pós cirurgia
2 anos pós cirurgia
Perda de excesso de IMC (EBL)
Prazo: 5 anos pós cirurgia
5 anos pós cirurgia
Morbidade tardia (>30 dias)
Prazo: 30 dias pós cirurgia
Número de complicações cirúrgicas de acordo com a classificação de Dindo-Clavien
30 dias pós cirurgia
Morbidade tardia (>30 dias)
Prazo: 5 anos
Número de complicações cirúrgicas de acordo com a classificação de Dindo-Clavien
5 anos
Incidência da doença do refluxo gastroesopagheal (DRGE)
Prazo: 2 anos pós cirurgia
com base nos achados da endoscopia digestiva alta e classificados de acordo com a Classificação de Los Angeles
2 anos pós cirurgia
Incidência da doença do refluxo gastroesopagheal (DRGE)
Prazo: 5 anos pós cirurgia
com base nos achados da endoscopia digestiva alta e classificados de acordo com a Classificação de Los Angeles
5 anos pós cirurgia
Incidência do esôfago de Barrett
Prazo: 2 anos pós cirurgia
com base nos achados da biópsia
2 anos pós cirurgia
Incidência do esôfago de Barrett
Prazo: 5 anos pós cirurgia
com base nos achados da biópsia
5 anos pós cirurgia
Alterações da função motora esofágica
Prazo: 2 anos pós cirurgia
A função motora esofágica será medida em mmHg por meio de manometria de alta resolução.
2 anos pós cirurgia
Alterações da função motora esofágica
Prazo: 5 anos pós cirurgia
A função motora esofágica será medida em mmHg por meio de manometria de alta resolução.
5 anos pós cirurgia
Ácido esofágico ou exposição em bolus
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Medido com monitoramento de impedância-pH. A exposição ácida (%) é definida como o tempo total em que o pH é < 4 dividido pelo tempo monitorado. A exposição em bolus (%) é definida como sendo análoga à exposição ácida, adicionando a duração de todas as quatro subcategorias de refluxo definidas pela impedância e dividindo esse valor pelo tempo monitorado.
2 anos pós cirurgia
Ácido esofágico ou exposição em bolus
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Medido com monitoramento de impedância-pH. A exposição ácida (%) é definida como o tempo total em que o pH é < 4 dividido pelo tempo monitorado. A exposição em bolus (%) é definida como sendo análoga à exposição ácida, adicionando a duração de todas as quatro subcategorias de refluxo definidas pela impedância e dividindo esse valor pelo tempo monitorado.
5 anos pós cirurgia
Número de eventos de refluxo ácido ou alcalino
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Medido com monitoramento de impedância-pH.
2 anos pós cirurgia
Número de eventos de refluxo ácido ou alcalino
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Medido com monitoramento de impedância-pH.
5 anos pós cirurgia
Qualidade de vida (QoL) gastrointestinal: GIQLI
Prazo: 2 anos pós cirurgia
A gastrointestinal (QoL) será mensurada por meio do Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI). O GIQLI é uma ferramenta validada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com doenças gastrointestinais ou pacientes submetidos a operações gastrointestinais. Sua escala é 0-128. Valores mais altos indicam um resultado de melhor qualidade de vida.
2 anos pós cirurgia
Qualidade de vida (QoL) gastrointestinal: GIQLI
Prazo: 5 anos pós cirurgia
A gastrointestinal (QoL) será mensurada por meio do Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI). O GIQLI é uma ferramenta validada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com doenças gastrointestinais ou pacientes submetidos a operações gastrointestinais. Sua escala é 0-128. Valores mais altos indicam um resultado de melhor qualidade de vida.
5 anos pós cirurgia
Qualidade de vida relacionada à obesidade (QoL): BAROS
Prazo: 2 anos pós cirurgia
A qualidade de vida relacionada à obesidade será medida com o BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System). O BAROS consiste em uma tabela de pontuação que inclui três colunas com as principais áreas de interesse: perda de peso, melhora das condições médicas e qualidade de vida. É dado um máximo de três pontos em cada domínio para avaliar as mudanças após a intervenção médica (a pontuação máxima é de 9 pontos). Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
2 anos pós cirurgia
Qualidade de vida relacionada à obesidade: BAROS
Prazo: 5 anos pós cirurgia
A qualidade de vida relacionada à obesidade será medida com o BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System). O BAROS consiste em uma tabela de pontuação que inclui três colunas com as principais áreas de interesse: perda de peso, melhora das condições médicas e qualidade de vida. É dado um máximo de três pontos em cada domínio para avaliar as mudanças após a intervenção médica (a pontuação máxima é de 9 pontos). Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
5 anos pós cirurgia
Sintomas associados ao refluxo
Prazo: 2 anos pós cirurgia
Os sintomas da DRGE serão medidos com o questionário da doença do refluxo gastroesofágico (GERDQ). GERDQ tem uma escala entre 0 e 18 pontos. Pontuações crescentes se correlacionam com o aumento da gravidade dos sintomas de azia.
2 anos pós cirurgia
Sintomas associados ao refluxo
Prazo: 5 anos pós cirurgia
Os sintomas da DRGE serão medidos com o questionário da doença do refluxo gastroesofágico (GERDQ). GERDQ tem uma escala entre 0 e 18 pontos. Pontuações crescentes se correlacionam com o aumento da gravidade dos sintomas de azia.
5 anos pós cirurgia
Qualidade de vida (QV) associada ao refluxo: GERD-HRQL
Prazo: 2 anos pós cirurgia
A qualidade de vida associada ao refluxo será avaliada com a escala de qualidade de vida relacionada à saúde para DRGE (GERD-HRQL). A escala possui 11 itens, que abordam sintomas de azia, disfagia, efeitos de medicamentos e estado de saúde atual do paciente. Cada item é pontuado de 0 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica melhor QV.
2 anos pós cirurgia
Qualidade de vida (QV) associada ao refluxo: GERD-HRQL
Prazo: 5 anos pós cirurgia
A qualidade de vida associada ao refluxo será avaliada com a escala de qualidade de vida relacionada à saúde para DRGE (GERD-HRQL). A escala possui 11 itens, que abordam sintomas de azia, disfagia, efeitos de medicamentos e estado de saúde atual do paciente. Cada item é pontuado de 0 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica melhor QV.
5 anos pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Spital Limmattal Schlieren

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de maio de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de maio de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SLS-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações