Prevendo Patologias Placentárias por Ultrassom
Prevendo Patologias Placentárias por Ultrassom da Placenta Humana Durante a Gestação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Maureen A Lemens, BSN
- Número de telefone: 507-293-1487
- E-mail: lemens.maureen@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emily N Smith, BSN
- Número de telefone: 507-266-4813
- E-mail: smith.emily3@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para coorte de estudo IUGR:
- Gravidez > 28 semanas de gestação
- Diagnóstico de Restrição de Crescimento Intrauterino (RCIU) antes da admissão para trabalho de parto e parto
- Peso > 110 libras (50 kg)
- Capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de inclusão para coorte de controle:
- Gravidez > 28 semanas de gestação
- Sem complicações de gravidez conhecidas na consulta obstétrica pré-natal (+/- 1 semana de idade gestacional do indivíduo compatível na coorte RCIU)
- Peso > 110 libras (50 kg)
- Capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Imunodeficiência conhecida ou complicação na gravidez (i.e. pré-eclâmpsia ou diabetes gestacional)
- Doença autoimune conhecida (por exemplo, artrite reumatoide ou lúpus eritematoso sistêmico) ou hipertensão crônica
- Infecções virais crônicas e ativas, incluindo HIV-1/2, HTLV-1/2, hepatite B ou C
- Órgão sólido ou receptor de transplante
- Fumantes atuais (exposição ao tabaco dentro de 30 dias após o registro)
- Concepções de tecnologia de reprodução assistida (uso prévio de Clomid é permitido)
- gestação múltipla
- Membranas rompidas
- Gravidez <28 semanas de gestação
- Não planeja fazer parto na Mayo Clinic
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Restrição de crescimento intrauterino
Gestantes com feto identificado com restrição de crescimento intrauterino durante o terceiro trimestre (>28 semanas de gestação)
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As medidas ultrassonográficas a serem coletadas incluem artéria uterina (UTA) e artéria umbilical (UA), razão sistólica/diastólica (S/D), índice de resistência (IR), índice de pulsatilidade (PI) e presença de incisura diastólica precoce.
Além disso, um scanner de ultrassom Verasonics será usado para imagens Doppler ultrassensíveis.
Serão coletados dados sobre densidade de vasos, razão de densidade de vasos da periferia para o centro (VDR) e morfologia dos microvasos.
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Gravidez normal
Gestantes identificadas com gravidez não complicada durante o terceiro trimestre (>28 semanas), pareadas por sexo fetal e idade gestacional com mulheres inscritas no grupo RCIU.
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As medidas ultrassonográficas a serem coletadas incluem artéria uterina (UTA) e artéria umbilical (UA), razão sistólica/diastólica (S/D), índice de resistência (IR), índice de pulsatilidade (PI) e presença de incisura diastólica precoce.
Além disso, um scanner de ultrassom Verasonics será usado para imagens Doppler ultrassensíveis.
Serão coletados dados sobre densidade de vasos, razão de densidade de vasos da periferia para o centro (VDR) e morfologia dos microvasos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com índices de artéria uterina concluídos
Prazo: Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Medido por Doppler e imagem microvascular 3D, usado para calcular resultados 3-5
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Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Número de pacientes com índices da artéria umbilical concluídos
Prazo: Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Medido por Doppler e imagem microvascular 3D, usado para calcular resultados 3-5
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Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Razão Sistólica(S)/Diastólica(D)
Prazo: Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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S = Pico sistólico (velocidade máxima); Velocidade máxima durante a contração do coração fetal. D = Fluxo diastólico final; Fluxo direto contínuo na artéria umbilical durante a fase de relaxamento do batimento cardíaco. Razão S/D = (relação sistólica/diastólica) |
Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Índice de Resistência (IR)
Prazo: Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Índice de resistência (IR) = (velocidade sistólica - velocidade diastólica / velocidade sistólica)
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Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Índice de Pulsatilidade (PI)
Prazo: Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Índice de pulsatilidade (PI) = (velocidade sistólica - velocidade diastólica / velocidade média)
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Idade gestacional de 34 a 36 semanas
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Número de participantes com patologia placentária indicando vilolite crônica
Prazo: Idade gestacional até 42 semanas
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Usando os critérios de Amsterdã, após o parto, as placentas serão examinadas histologicamente para vilolite placentária (presença de células T maternas) e classificadas por gravidade.
O alto grau envolve mais de 10 vilosidades, enquanto o baixo grau afeta menos de 10 vilosidades.
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Idade gestacional até 42 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade Gestacional ao Nascer
Prazo: Idade gestacional até 42 semanas
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A idade gestacional em semanas a partir do nascimento do bebê.
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Idade gestacional até 42 semanas
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Trabalho de parto prematuro
Prazo: Idade gestacional até 37 semanas
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Gravidez que ocorreu antes das 37 semanas de idade gestacional
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Idade gestacional até 37 semanas
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Peso ao nascer do bebê
Prazo: Idade gestacional até 42 semanas
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Peso do bebê no momento do nascimento
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Idade gestacional até 42 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elizabeth Ann L Enninga, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Mauro Schenone, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-000991
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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