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Avaliação da eficácia do Dry Needling versus Foam Roller

10 de maio de 2021 atualizado por: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Avaliação da Eficácia do Dry Needling Contra Foam Roller a Curto Prazo, Atletas Saudáveis ​​com Mobilidade Reduzida da Articulação do Tornozelo

Comparar os efeitos do dry needling e do Foam roller nos pontos-gatilho miofasciais. Foi demonstrado que o agulhamento diminui a dor a curto prazo; no entanto, seus efeitos na produção de força muscular não são claros. Existem diferenças entre agulhamento seco e rolo de espuma após o tratamento?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Introdução: Foi demonstrado que a diminuição da amplitude de movimento no tornozelo, devido à presença de pontos-gatilho latentes no complexo gastrossole, pode afetar o desempenho, além de ser um fator predisponente a lesões. Objetivo: Comparar os efeitos do Dry Needling e Foam roller em atletas saudáveis ​​com limitação da flexão dorsal do tornozelo pela presença de pontos-gatilho latentes. Material e métodos: Trata-se de um ensaio clínico, estudo experimental simples-cego. A amostra terá um total de 44 alunos, voluntários, saudáveis ​​do curso de fisioterapia da universidade do investigador (UCV). Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 ou Dry Needling (N = 22) e Grupo 2 ou Foam Roller (N = 22). A amplitude de movimento do tornozelo será avaliada através do sistema Leg Motion (Check Your Motion®, Albacete, Espanha). Teste de pensamento avaliado do tornozelo (pós-intervenção e 24 horas depois). Os valores de referência para considerar a ADM do tornozelo diminuída serão <11,5 cm, <35º medido com goniômetro digital Easy Angle® (Meloq AB, Suécia) e/ou se tiver diferença de 1,5 cm entre as duas extremidades. Assim, o efeito no desempenho da atividade anterior será avaliado através do Salto Contra Movimento. Análise dos dados: Uma vez determinada a distribuição da amostra, será realizada uma análise descritiva dos dados e uma ANOVA de medidas repetidas. Serão utilizados para comparar os dados encontrados nos dois grupos que compõem o estudo levando em consideração um IC de 95% e um erro menor que 0,05.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46021
        • Juan Vicente Mampel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do curso de fisioterapia da universidade
  • Todos os participantes que apresentarem restrição na dorsiflexão ativa do tornozelo (<35º).
  • Devem ser diagnosticados através da terapia manual do PG latente no complexo gastro-sóleo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que sofrem de belonefobia
  • Patologia do tecido conjuntivo
  • problemas de coagulação
  • Distúrbios linfáticos
  • Diabetes
  • História cirúrgica em membro inferior (últimos 12 meses)
  • Tratamento prévio com agulhamento seco (últimos 6 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Agulhamento Seco
O agulhamento seco será aplicado nos pontos-gatilho miofasciais do músculo gastrocnêmio. Com a agulha seca (0,3 x 40 mm. Myofib, Toledo, Espanha). Assim, insira a agulha até obter a primeira resposta de contração. Assim que a primeira resposta de contração for obtida, a agulha se moverá cerca de 2-3 mm verticalmente rapidamente. Vinte e cinco inserções sem sair da pele. A frequência aproximada de 1 Hz por 25 a 30 segundos.
Procedimento: Agulhamento seco
Intervenção com agulhamento seco profundo em pontos-gatilho miofasciais latentes (MTrPs) no músculo gastrocnêmio.
Comparador Ativo: Grupo de rolos de espuma
A técnica de autoliberação miofascial com o FR Black Roll PRO (Bottighogen, Suíça). O sujeito moverá seu corpo na mesma direção das fibras musculares, usando as mãos para impulsionar e fazer o rolo deslizar para frente e para trás. O dispositivo será aplicado apenas no nível muscular, evite a área do tendão de Aquiles. Será repetido na perna contralateral. Um total de três passos de 60 segundos é executado em cada perna e um intervalo de 30 segundos entre ambos.
Procedimento: Agulhamento seco
Intervenção com agulhamento seco profundo em pontos-gatilho miofasciais latentes (MTrPs) no músculo gastrocnêmio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 48 horas
A amplitude de movimento (ADM) é uma medida fundamental para ajudar a detectar e diagnosticar déficits musculoesqueléticos, monitorar a progressão do tratamento e orientar o plano de tratamento. A medição da ADM é um ponto relevante e um item importante do processo de avaliação articular ao usar qualquer sistema de pontuação do tornozelo como parte da avaliação do tornozelo e da articulação do tornozelo. ADM da articulação do tornozelo na carga PRÉ, PÓS tratamento e PÓS 24 horas após a intervenção.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lunge / teste de teste do tornozelo
Prazo: 48 horas
O teste de estocada com sustentação de peso (WBLT) ou teste de dorsiflexão Lunge (DFT) é usado para avaliar a amplitude de movimento de dorsiflexão (DROM) na articulação do tornozelo. Os participantes são instruídos a avançar até que o joelho toque a parede (linha vertical). O calcanhar deve permanecer em contato com o chão o tempo todo. O pé é afastado da parede até o ponto em que o joelho só pode fazer um leve contato com a parede.
48 horas
Salto contra movimento (CMJ)
Prazo: 48 horas
O salto com contramovimento (CMJ) é uma medida simples, prática, válida e muito confiável da potência da parte inferior do corpo. Isso sugere que as performances no CMJ estão ligadas à velocidade máxima, força máxima e força explosiva. Quando o CMJ é executado usando o balanço do braço, os desempenhos podem ser ≥10% maiores do que quando não incluem o balanço do braço. Tapetes de contato, plataformas de força, acelerômetros, câmeras de alta velocidade e plataformas de infravermelho demonstraram fornecer uma medida válida e confiável do desempenho do CMJ - embora as plataformas de força sejam consideradas o 'padrão ouro'.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Juan Vicente, Fundacion UCV

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UCV/2019 - 2020/062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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