Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti suchého vpichování versus pěnový válec

10. května 2021 aktualizováno: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Hodnocení účinnosti suchého jehlování proti pěnovému válečku v krátkodobém horizontu u zdravých sportovců se sníženou pohyblivostí hlezenního kloubu

Porovnat účinky suchého jehlování a pěnového válečku v myofasciálních spouštěcích bodech. Bylo prokázáno, že vpichování krátkodobě snižuje bolest; jeho účinky na produkci svalové síly jsou však nejasné. Jsou rozdíly mezi suchým jehlováním a pěnovým válečkem po ošetření?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Bylo prokázáno, že snížení rozsahu pohybu v kotníku v důsledku přítomnosti latentních spouštěcích bodů v komplexu gastro-podešve může ovlivnit výkon a je také predisponujícím faktorem ke zranění. Cíl: Porovnat účinky Dry Needling a Foam roller u zdravých sportovců s omezenou dorzální flexí kotníku přítomností latentních spoušťových bodů. Materiál a metody: Toto je klinická studie, jednoduše zaslepená experimentální studie. Vzorek bude mít celkem 44 studentů, dobrovolníků, zdravých se stupněm fyzioterapie univerzity výzkumníka (UCV). Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 nebo Suchá jehla (N = 22) a Skupina 2 nebo Pěnový válec (N = 22). Rozsah pohybu kotníku bude hodnocen pomocí systému Leg Motion (Check Your Motion®, Albacete, Španělsko). Vyhodnocená myšlenka Test kotníku (po intervenci a 24 hodin později). Referenční hodnoty ke zvážení snížené ROM v kotníku budou <11,5 cm, <35º měřeno digitálním goniometrem Easy Angle® (Meloq AB, Švédsko) a/nebo pokud bude mezi oběma končetinami rozdíl 1,5 cm. Vliv na výkon předchozí aktivity bude tedy posuzován pomocí skoku protipohybu. Analýza dat: Jakmile je stanovena distribuce vzorku, bude provedena popisná analýza dat a ANOVA opakovaných měření. Použije se k porovnání údajů nalezených ve dvou skupinách, které tvoří studii, přičemž se bere v úvahu 95% CI a chyba menší než 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46021
        • Juan Vicente Mampel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti oboru fyzioterapie univerzity
  • Všichni účastníci, kteří vykazují omezení aktivní dorzální flexe kotníku (<35º).
  • Musí být diagnostikovány pomocí manuální terapie latentní PG v gastro-soleus komplexu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty trpící belonefobií
  • Patologie pojivové tkáně
  • Problémy s koagulací
  • Lymfatické poruchy
  • Diabetes
  • Operační anamnéza na dolní končetině (posledních 12 měsíců)
  • Předchozí ošetření suchým jehlováním (posledních 6 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina suchých jehel
Suché jehlování bude aplikováno na myofasciální spouštěcí body m. gastrocnemius. Suchou jehlou (0,3 x 40 mm. Myofib, Toledo, Španělsko). Zasouvejte jehlu, dokud nedosáhnete první odezvy škubnutí. Jakmile je dosaženo první odezvy škubnutí, jehla se rychle vertikálně posune o 2-3 mm. Dvacet pět vložení bez opuštění kůže. Přibližná frekvence 1 Hz po dobu 25 až 30 sekund.
Postup: Suché jehlování
Intervence s hlubokým suchým jehlováním na latentních myofasciálních spouštěcích bodech (MTrPs) v m. gastrocnemius.
Aktivní komparátor: Skupina pěnových válečků
Technika myofasciálního samouvolňování s FR Black Roll PRO (Bottighogen, Švýcarsko). Subjekt bude pohybovat svým tělem ve stejném směru jako svalová vlákna a pomocí rukou pohánět válec a přimět jej k pohybu tam a zpět. Zařízení bude aplikováno pouze na svalové úrovni, vyhněte se oblasti Achillovy šlachy. Bude se opakovat na kontralaterální noze. Na každé noze se provedou celkem tři 60sekundové kroky a mezi oběma je 30sekundová přestávka.
Postup: Suché jehlování
Intervence s hlubokým suchým jehlováním na latentních myofasciálních spouštěcích bodech (MTrPs) v m. gastrocnemius.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 48 hodin
Rozsah pohybu (ROM) je klíčové měření, které pomáhá při odhalování a diagnostice muskuloskeletálních deficitů, sledování progrese léčby a vedení léčebného plánu. Měření ROM je důležitým bodem a důležitou položkou procesu hodnocení kloubu při použití jakéhokoli skórovacího systému kotníku jako součásti hodnocení hlezna a hlezenního kloubu. ROM hlezenního kloubu v zátěži PRE, POST a POST 24 hodin po zákroku.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test výpadu / kotníku
Časové okno: 48 hodin
Hmotnostní výpadový test (WBLT) nebo dorziflexní výpadový test (DFT) se používá k posouzení rozsahu pohybu dorziflexe (DROM) v hlezenním kloubu. Účastníci jsou instruováni, aby se vrhli vpřed, dokud se jejich koleno nedotkne stěny (svislá čára). Požaduje se, aby pata zůstala neustále v kontaktu s podlahou. Chodidlo se oddálí od stěny do bodu, kde se koleno může jen nepatrně dotknout stěny.
48 hodin
Skok proti pohybu (CMJ)
Časové okno: 48 hodin
Protipohybový skok (CMJ) je jednoduché, praktické, platné a velmi spolehlivé měření síly v dolní části těla. To naznačuje, že výkony v CMJ jsou spojeny s maximální rychlostí, maximální silou a výbušnou silou. Když se CMJ provádí pomocí švihu paží, výkony mohou být o ≥10 % vyšší, než když nezahrnují žádný švih paží. Ukázalo se, že kontaktní rohože, silové plošiny, akcelerometry, vysokorychlostní kamery a infračervené platformy poskytují platné a spolehlivé měřítko výkonu CMJ – ačkoli silové plošiny jsou považovány za „zlatý standard“.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Vicente, Fundacion UCV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UCV/2019 - 2020/062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení