- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04600830
Avaliação da eficácia do Dry Needling versus Foam Roller
10 de maio de 2021 atualizado por: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Avaliação da Eficácia do Dry Needling Contra Foam Roller a Curto Prazo, Atletas Saudáveis com Mobilidade Reduzida da Articulação do Tornozelo
Comparar os efeitos do dry needling e do Foam roller nos pontos-gatilho miofasciais.
Foi demonstrado que o agulhamento diminui a dor a curto prazo; no entanto, seus efeitos na produção de força muscular não são claros.
Existem diferenças entre agulhamento seco e rolo de espuma após o tratamento?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Foi demonstrado que a diminuição da amplitude de movimento no tornozelo, devido à presença de pontos-gatilho latentes no complexo gastrossole, pode afetar o desempenho, além de ser um fator predisponente a lesões.
Objetivo: Comparar os efeitos do Dry Needling e Foam roller em atletas saudáveis com limitação da flexão dorsal do tornozelo pela presença de pontos-gatilho latentes.
Material e métodos: Trata-se de um ensaio clínico, estudo experimental simples-cego.
A amostra terá um total de 44 alunos, voluntários, saudáveis do curso de fisioterapia da universidade do investigador (UCV).
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 ou Dry Needling (N = 22) e Grupo 2 ou Foam Roller (N = 22).
A amplitude de movimento do tornozelo será avaliada através do sistema Leg Motion (Check Your Motion®, Albacete, Espanha).
Teste de pensamento avaliado do tornozelo (pós-intervenção e 24 horas depois).
Os valores de referência para considerar a ADM do tornozelo diminuída serão <11,5 cm, <35º medido com goniômetro digital Easy Angle® (Meloq AB, Suécia) e/ou se tiver diferença de 1,5 cm entre as duas extremidades.
Assim, o efeito no desempenho da atividade anterior será avaliado através do Salto Contra Movimento.
Análise dos dados: Uma vez determinada a distribuição da amostra, será realizada uma análise descritiva dos dados e uma ANOVA de medidas repetidas.
Serão utilizados para comparar os dados encontrados nos dois grupos que compõem o estudo levando em consideração um IC de 95% e um erro menor que 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do curso de fisioterapia da universidade
- Todos os participantes que apresentarem restrição na dorsiflexão ativa do tornozelo (<35º).
- Devem ser diagnosticados através da terapia manual do PG latente no complexo gastro-sóleo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de belonefobia
- Patologia do tecido conjuntivo
- problemas de coagulação
- Distúrbios linfáticos
- Diabetes
- História cirúrgica em membro inferior (últimos 12 meses)
- Tratamento prévio com agulhamento seco (últimos 6 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Agulhamento Seco
O agulhamento seco será aplicado nos pontos-gatilho miofasciais do músculo gastrocnêmio.
Com a agulha seca (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, Espanha).
Assim, insira a agulha até obter a primeira resposta de contração.
Assim que a primeira resposta de contração for obtida, a agulha se moverá cerca de 2-3 mm verticalmente rapidamente.
Vinte e cinco inserções sem sair da pele.
A frequência aproximada de 1 Hz por 25 a 30 segundos.
|
Intervenção com agulhamento seco profundo em pontos-gatilho miofasciais latentes (MTrPs) no músculo gastrocnêmio.
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|
Comparador Ativo: Grupo de rolos de espuma
A técnica de autoliberação miofascial com o FR Black Roll PRO (Bottighogen, Suíça).
O sujeito moverá seu corpo na mesma direção das fibras musculares, usando as mãos para impulsionar e fazer o rolo deslizar para frente e para trás.
O dispositivo será aplicado apenas no nível muscular, evite a área do tendão de Aquiles.
Será repetido na perna contralateral.
Um total de três passos de 60 segundos é executado em cada perna e um intervalo de 30 segundos entre ambos.
|
Intervenção com agulhamento seco profundo em pontos-gatilho miofasciais latentes (MTrPs) no músculo gastrocnêmio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 48 horas
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A amplitude de movimento (ADM) é uma medida fundamental para ajudar a detectar e diagnosticar déficits musculoesqueléticos, monitorar a progressão do tratamento e orientar o plano de tratamento.
A medição da ADM é um ponto relevante e um item importante do processo de avaliação articular ao usar qualquer sistema de pontuação do tornozelo como parte da avaliação do tornozelo e da articulação do tornozelo.
ADM da articulação do tornozelo na carga PRÉ, PÓS tratamento e PÓS 24 horas após a intervenção.
|
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lunge / teste de teste do tornozelo
Prazo: 48 horas
|
O teste de estocada com sustentação de peso (WBLT) ou teste de dorsiflexão Lunge (DFT) é usado para avaliar a amplitude de movimento de dorsiflexão (DROM) na articulação do tornozelo.
Os participantes são instruídos a avançar até que o joelho toque a parede (linha vertical).
O calcanhar deve permanecer em contato com o chão o tempo todo.
O pé é afastado da parede até o ponto em que o joelho só pode fazer um leve contato com a parede.
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48 horas
|
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Salto contra movimento (CMJ)
Prazo: 48 horas
|
O salto com contramovimento (CMJ) é uma medida simples, prática, válida e muito confiável da potência da parte inferior do corpo.
Isso sugere que as performances no CMJ estão ligadas à velocidade máxima, força máxima e força explosiva.
Quando o CMJ é executado usando o balanço do braço, os desempenhos podem ser ≥10% maiores do que quando não incluem o balanço do braço.
Tapetes de contato, plataformas de força, acelerômetros, câmeras de alta velocidade e plataformas de infravermelho demonstraram fornecer uma medida válida e confiável do desempenho do CMJ - embora as plataformas de força sejam consideradas o 'padrão ouro'.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Juan Vicente, Fundacion UCV
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCV/2019 - 2020/062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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