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Valutazione dell'efficacia del Dry Needling rispetto al Foam Roller

10 maggio 2021 aggiornato da: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Valutazione dell'efficacia del Dry Needling contro il Foam Roller a breve termine, atleti sani con ridotta mobilità dell'articolazione della caviglia

Per confrontare gli effetti del dry needling e del Foam roller nei punti trigger miofasciali. È stato dimostrato che la puntura riduce il dolore a breve termine; tuttavia, i suoi effetti sulla produzione di forza muscolare non sono chiari. Ci sono differenze tra dry needling e foam roller dopo il trattamento?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Contesto: è stato dimostrato che la diminuzione del range di movimento della caviglia, dovuta alla presenza di punti trigger latenti nel complesso gastro-suola, può influenzare le prestazioni, oltre ad essere un fattore predisponente all'infortunio. Obiettivo: Confrontare gli effetti del Dry Needling e del Foam roller in atleti sani con flessione dorsale della caviglia limitata dalla presenza di punti trigger latenti. Materiale e metodi: Questo è uno studio clinico, studio sperimentale in singolo cieco. Il campione avrà un totale di 44 studenti, volontari, sani del grado di fisioterapia dell'università dello sperimentatore (UCV). I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: Gruppo 1 o Dry Needling (N = 22) e Gruppo 2 o Foam Roller (N = 22). Il raggio di movimento della caviglia sarà valutato attraverso il sistema Leg Motion (Check Your Motion®, Albacete, Spagna). Test della caviglia del pensiero valutato (post-intervento e 24 ore dopo). I valori di riferimento per considerare il ROM ridotto della caviglia saranno <11,5 cm, <35º misurati con il goniometro digitale Easy Angle® (Meloq AB, Svezia) e/o se presenta una differenza di 1,5 cm tra le due estremità. Pertanto, l'effetto sulle prestazioni dell'attività precedente sarà valutato attraverso il Counter Movement Jump. Analisi dei dati: Una volta determinata la distribuzione del campione, verrà effettuata un'analisi descrittiva dei dati e un'ANOVA di misure ripetute. Verranno utilizzati per confrontare i dati trovati nei due gruppi che compongono lo studio tenendo conto di un IC del 95% e di un errore inferiore a 0,05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46021
        • Juan Vicente Mampel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di laurea in fisioterapia dell'università
  • Tutti i partecipanti che presentano una restrizione alla dorsiflessione attiva della caviglia (<35º).
  • Devono essere diagnosticati attraverso la terapia manuale del PG latente nel complesso gastro-soleo.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti affetti da belonefobia
  • Patologia del tessuto connettivo
  • Problemi di coagulazione
  • Disturbi linfatici
  • Diabete
  • Anamnesi chirurgica dell'arto inferiore (ultimi 12 mesi)
  • Precedente trattamento con dry needling (ultimi 6 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Dry Needling
Il dry needling verrà applicato ai punti trigger miofasciali del muscolo gastrocnemio. Con l'ago asciutto (0,3 x 40 mm. Miofib, Toledo, Spagna). Quindi, inserisci l'ago finché non ottieni la prima risposta di contrazione. Una volta ottenuta la prima risposta di contrazione, l'ago si sposterà rapidamente di circa 2-3 mm verticalmente. Venticinque inserimenti senza lasciare la pelle. La frequenza approssimativa di 1 Hz per 25-30 secondi.
Procedura: Agugliatura a secco
Intervento con deep dry needling sui punti trigger miofasciali latenti (MTrPs) nel muscolo gastrocnemio.
Comparatore attivo: Gruppo di rulli in schiuma
La tecnica di auto-rilascio miofasciale con FR Black Roll PRO (Bottighogen, Svizzera). Il soggetto muoverà il suo corpo nella stessa direzione delle fibre muscolari, usando le mani per spingere e far scorrere il rullo avanti e indietro. Il dispositivo verrà applicato solo a livello muscolare, evitare la zona del tendine d'Achille. Sarà ripetuto sulla gamba controlaterale. Viene eseguito un totale di tre passi di 60 secondi su ciascuna gamba e una pausa di 30 secondi tra entrambi.
Procedura: Agugliatura a secco
Intervento con deep dry needling sui punti trigger miofasciali latenti (MTrPs) nel muscolo gastrocnemio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 48 ore
Il range di movimento (ROM) è una misura chiave per aiutare a rilevare e diagnosticare i deficit muscoloscheletrici, monitorare la progressione del trattamento e guidare il piano di trattamento. La misurazione del ROM è un punto rilevante e un elemento importante del processo di valutazione dell'articolazione quando si utilizza qualsiasi sistema di punteggio della caviglia come parte della valutazione della caviglia e dell'articolazione della caviglia. ROM dell'articolazione della caviglia in carico PRE, POST trattamento e POST 24 ore dopo l'intervento.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di affondo / caviglia
Lasso di tempo: 48 ore
Il test di affondo in carico (WBLT) o Dorsiflexion Lunge Test (DFT) viene utilizzato per valutare il range di movimento della dorsiflessione (DROM) dell'articolazione della caviglia. Ai partecipanti viene chiesto di lanciarsi in avanti finché il ginocchio non tocca il muro (linea verticale). Il tallone deve rimanere sempre a contatto con il pavimento. Il piede viene allontanato dal muro fino al punto in cui il ginocchio può avere solo un leggero contatto con il muro.
48 ore
Contromovimento Salto (CMJ)
Lasso di tempo: 48 ore
Il salto contromovimento (CMJ) è una misura semplice, pratica, valida e molto affidabile della potenza della parte inferiore del corpo. Ciò suggerisce che le prestazioni nel CMJ sono legate alla velocità massima, alla forza massima e alla forza esplosiva. Quando il CMJ viene eseguito utilizzando l'oscillazione del braccio, le prestazioni possono essere superiori del ≥10% rispetto a quando non includono l'oscillazione del braccio. È stato dimostrato che tappetini di contatto, piattaforme di forza, accelerometri, telecamere ad alta velocità e piattaforme a infrarossi forniscono una misura valida e affidabile delle prestazioni CMJ, sebbene le piattaforme di forza siano considerate lo "standard di riferimento".
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Juan Vicente, Fundacion UCV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UCV/2019 - 2020/062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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