Estudo sobre o mecanismo de regulação do microbioma intestinal em pessoas obesas, regulando o eixo cérebro-intestino com dieta rápida
- Dieta normal: A partir de 20 de maio de 2018, os participantes farão uma dieta normal por 4 dias, sem restrição de calorias e tipos de alimentos. Os indivíduos são obrigados a registrar sua dieta diária e ingestão dietética de calorias.
- Dieta rápida de Alto controle: A partir de 24 de maio de 2018, foi adotado o método de dieta rápida em dias alternados. De acordo com os registros dietéticos da dieta normal, foi calculada a ingestão calórica normal de cada sujeito. A dieta de jejum foi realizada de acordo com 2/3, 1/2, 1/3 e 1/4 da ingestão calórica normal original. Cada estágio calórico durou 4 dias, e o ciclo total da dieta de jejum foi de 31 dias.
- Dieta rápida de controle baixo :Após a intervenção da dieta rápida de controle alto, os indivíduos foram autorizados a continuar a dieta rápida em dias alternados. Sugeriu-se que a ingestão calórica diária fosse de 600kal/dia para homens e 500kal/dia para mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Dieta normal: o curso do tratamento foi de 4 dias. Os sujeitos foram solicitados a registrar a dieta diária e ingestão alimentar na escala de observação diária (Tabela 1).
- Intervenção com dieta de alto controle: o curso do tratamento foi de 31 dias. De acordo com a ingestão real de calorias, 2/3, 1/2, 1/3 e 1/4 da ingestão real dos indivíduos foram calculados como calorias leves em jejum. O curso de tratamento de cada estágio calórico foi de 4 dias. Os indivíduos registraram a dieta diária e a ingestão alimentar, e os nutricionistas calcularam a ingestão diária de calorias e os tipos de dieta de cada indivíduo de acordo com a ingestão diária de calorias da dieta normal de cada indivíduo. Durante o período de intervenção com dieta de alto controle, a dieta do dia de jejum leve foi fornecida pelo grupo de pesquisa. Além da dieta fornecida pelo grupo de pesquisa, outros alimentos (exceto água sem calorias) foram estritamente proibidos no dia de jejum leve.
- Intervenção com dieta de baixo controle: o curso do tratamento foi de 31 dias. Sugere-se que a ingestão calórica de homens e mulheres seja de 600 kcal/dia e 500 kcal/dia no dia de jejum leve. O tipo de dieta pode se referir à receita feita pelo nutricionista.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC maior ou igual a 28 kg/m2, circunferência da cintura maior ou igual a 90cm para homens e 85cm para mulheres.
- Com idade entre 18 e 60 anos.
- Os pacientes podem estar acompanhados de doenças como pressão arterial anormal, lipídios sanguíneos anormais, ácido úrico anormal, síndrome metabólica, sono respiratório, constipação, etc., mas só podem participar dessas doenças se não houver risco evidente após avaliação clínica.
- Sem disfunção grave do coração, cérebro, fígado e rins, uremia coma, cetoacidose, hipoglicemia, anemia, desnutrição, sistema hematopoiético e doenças do sistema imunológico do corpo, doenças infecciosas, doenças neurológicas.
5, o corpo não contém o implante ou outros materiais metálicos, como dentadura metálica implantável, marca-passo cardíaco, articulação artificial, bomba de insulina e assim por diante, sem claustrofobia, sem gravidez, adequado para exame de ressonância magnética para participar.
Critério de exclusão:
- aqueles que não atendem aos critérios diagnósticos acima têm baixa adesão e não assinaram um consentimento informado voluntário para participar do estudo experimental.
- pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, hepática e renal grave, uremia coma, cetoacidose, hipoglicemia, anemia, desnutrição, doenças do sistema hematopoiético e do sistema imunológico físico, doenças infecciosas, doenças neurológicas, etc.
- grupos especiais como menstruação feminina, menores de idade, gestantes e idosos com mais de 60 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ReHo
Prazo: 1 mês
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Reho do cérebro após 1 mês de dieta rápida
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1 mês
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ReHo
Prazo: 2 meses
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Reho do cérebro após 2 meses de dieta rápida
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2 meses
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Adiponectina
Prazo: 1 mês
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Adiponectina após 1 mês de dieta rápida
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1 mês
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Adiponectina
Prazo: 2 meses
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Adiponectina após 2 meses de dieta rápida
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2 meses
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Microbioma intestinal
Prazo: 1 mês
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a mudança do microbioma intestinal após 1 mês de dieta rápida
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1 mês
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Microbioma intestinal
Prazo: 2 meses
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a mudança do microbioma intestinal após 2 meses de dieta rápida
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2 meses
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massa corporal
Prazo: 1 mês
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a mudança de massa corporal após 1 mês de dieta rápida
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1 mês
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|
massa corporal
Prazo: 2 meses
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a mudança de massa corporal após 2 meses de dieta rápida
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20180520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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