Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da LLLT na recuperação do nervo alveolar inferior (NAI) pós-cirurgia ortognática

20 de junho de 2025 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine

Efeitos da LLLT na recuperação do nervo alveolar inferior (IAN) pós-cirurgia ortognática

A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é uma técnica bem estudada que demonstrou melhorar o tempo de recuperação e reduzir a dor e o inchaço em pacientes submetidos a cirurgia, incluindo cirurgia ortognática, e não tem efeitos negativos conhecidos. Este estudo usará dois grupos com pacientes aleatoriamente designados para o grupo de estudo, recebendo LLLT, ou um recebendo tratamento com placebo, após a cirurgia da mandíbula. As medições serão feitas em exames pós-operatórios de 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas e 6 semanas para verificar dor, inchaço e função nervosa, e os dois grupos serão comparados para ver se o O grupo LLLT tem alguma diferença

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é uma técnica bem estudada para induzir a biomodulação da dor e cicatrização de feridas. A técnica demonstrou melhorar o tempo de recuperação e reduzir a dor e o inchaço em pacientes submetidos a cirurgia, incluindo cirurgia ortognática, e não tem efeitos negativos conhecidos. Estudos anteriores usaram desenhos de boca dividida, curtos períodos de acompanhamento ou, muitas vezes, ambos. Este estudo tem como objetivo ter dois grupos, um recebendo LLLT e outro recebendo tratamento simulado, em exames pós-operatórios de 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas e 6 semanas. A cada visita, dor (via EVA), inchaço (medido do ponto médio do queixo até a base da orelha, bilateralmente) e função nervosa (usando um teste sensorial suave e duro, em 8 regiões da mandíbula e lábio inferior ) serão realizadas, com medições adicionais em 8 semanas e 20 semanas. As medidas serão analisadas quanto a diferenças estatísticas entre o grupo de intervenção LLLT e o grupo sem intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia mandibular com osteotomias sagitais bilaterais

Critério de exclusão:

  • os pacientes devem estar livres de deficiências neurossensoriais alveolares inferiores pré-operatórias
  • fratura acidental intraoperatória ou ruptura do nervo alveolar inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção terapêutica de baixo nível
Os pacientes receberão terapia a laser de baixa intensidade na pele sobre a mandíbula por 40 segundos de cada lado. Todos os outros cuidados pós-operatórios serão de acordo com a rotina clínica.
Dispositivo: Laserterapia de baixa intensidade
O protocolo LLLT proposto usará o Biolase Epic X, um laser de diodo InGaAsP (940nm) usando a peça de mão para alívio da dor, um dispositivo que recebeu a aprovação do FDA (GUDID 00647529002537) para o tratamento da dor, relaxamento muscular e cura por meio do aumento da circulação local. A LLLT será administrada ao grupo experimental a 30 j/cm2. O laser será aplicado extraoralmente, na pele sobrejacente à mandíbula. A aplicação será de 40 segundos de cada lado, com 10 segundos administrados em quatro locais ao longo da mandíbula, distantes 1 cm a partir do ângulo goníaco.
Comparador de Placebo: intervenção simulada
Os pacientes não receberão nenhuma dose de laser, mas a peça de mão será usada contra a pele, imitando o LLLT. Todos os outros cuidados pós-operatórios serão de acordo com a rotina clínica.
Dispositivo: Dummy LLLT
O Biolase Epic X com peça de mão para alívio da dor será aplicado sem força por via extraoral, na pele sobrejacente à mandíbula. A aplicação será de 40 segundos de cada lado, com 10 segundos administrados em quatro locais ao longo da mandíbula, distantes 1 cm a partir do ângulo goníaco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
24 horas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 1 semana após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
1 semana após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
2 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
3 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
4 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 5 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
5 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
6 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
8 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 20 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
20 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
24 horas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 1 semana após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
1 semana após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
2 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
3 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
4 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 5 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
5 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
6 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
8 semanas após a cirurgia
Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 20 semanas após a cirurgia
A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior. As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média. As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente. Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-). O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
20 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
24 horas após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
1 semana após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
2 semanas após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
3 semanas após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
4 semanas após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: 5 semanas após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
5 semanas após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
6 semanas após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
8 semanas após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: 20 semanas após a cirurgia
A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS). Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos. Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável). Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
20 semanas após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
24 horas após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 1 semana após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
1 semana após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
2 semanas após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
3 semanas após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
4 semanas após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 5 semanas após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
5 semanas após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
6 semanas após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
8 semanas após a cirurgia
Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 20 semanas após a cirurgia
O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia. A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda). As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
20 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021-12990

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações