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Um estudo de LOXO-783 em pacientes com câncer de mama/outros tumores sólidos (PIKASSO-01)

4 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo de LOXO-783 administrado como monoterapia e em combinação com terapias anticancerígenas para pacientes com câncer de mama avançado e outros tumores sólidos com uma mutação PIK3CA H1047R

O principal objetivo deste estudo é aprender mais sobre a segurança, os efeitos colaterais e a eficácia do LOXO-783. LOXO-783 pode ser usado para tratar o câncer de mama e outros tumores sólidos que tenham uma alteração em um determinado gene (conhecido como o gene PIK3CA). A participação pode durar até 36 meses (3 anos) e possivelmente mais se a doença não piorar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
260

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 13176154559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Erlangen
  • Austrália
      • Adelaide, Austrália, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Cancer Research SA
      • East Melbourne, Austrália, 3002
        • Ainda não está recrutando
        • Peter Maccallum Cancer Institute Erb
      • Sydney, Austrália, 2010
        • Ainda não está recrutando
        • St Vincent's Hospital
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Ainda não está recrutando
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Canadá
      • Toronto, Canadá, M5G 2M9
        • Ainda não está recrutando
        • Princess Margaret Hospital (Hong Kong)
      • Vancouver, Canadá, V5Z4E6
        • Recrutamento
        • BC Cancer Vancouver
  • China
      • Beijing, China, 100036
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Cancer Hospital
      • Nanchang, China, 330009
        • Recrutamento
        • The Third Hospital of Nanchang
      • Shanghai, China, 200032
        • Ainda não está recrutando
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169610
        • Ainda não está recrutando
        • National Cancer Centre Singapore
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Ainda não está recrutando
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 5505
        • Ainda não está recrutando
        • Asan Medical Center
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contato:
          • Número de telefone: 855-569-6305
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Quirónsalud Madrid
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contato:
          • Número de telefone: 8555696305
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Recrutamento
        • Hospital Arnau de Vilanova Valencia
        • Contato:
          • Número de telefone: 855-569-6305
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Ainda não está recrutando
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Concluído
        • UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Ainda não está recrutando
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Concluído
        • Winship Cancer Center Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Ainda não está recrutando
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Concluído
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0002
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 855-569-6305
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Ainda não está recrutando
        • Washington University Medical School
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Concluído
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Ainda não está recrutando
        • Wilmot Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Concluído
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Ainda não está recrutando
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8884
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ainda não está recrutando
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Ainda não está recrutando
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
  • França
      • Lyon, França, 69373
        • Recrutamento
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, França, 75248
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Curie
      • Saint-Herblain, França, 44805
        • Recrutamento
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, França, 67033
        • Recrutamento
        • ICANS_Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
      • Villejuif, França, 94805
        • Ainda não está recrutando
        • Gustave Roussy
  • Japão
      • Chūōku, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital
      • Kyoto, Japão, 606-8507
        • Ainda não está recrutando
        • Kyoto University Hospital
      • Kōtō City, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Nagoya, Japão, 464-8681
        • Recrutamento
        • Aichi Cancer Center Hospital
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • Royal Marsden NHS Trust
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Ainda não está recrutando
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem câncer de mama avançado ou outro tumor sólido com a presença de uma mutação PIK3CA H1047R (ou outro patrocinador e aprovado pelo SRC, ativando mutações PIK3CA diferentes da mutação H1047R)
  • Ter uma amostra adequada de tecido tumoral disponível ou ser aprovado pelo Patrocinador para inscrição se nenhuma amostra tumoral estiver disponível.
  • Interromperam todo o tratamento contra o câncer e se recuperaram dos principais efeitos colaterais
  • Ter função de órgão adequada, conforme medido por exames de sangue
  • Ter um status de desempenho de 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

  • Os pacientes devem ter

    • doença mensurável

      --- Pacientes com tipos de tumores não mamários devem ter pelo menos 1 lesão mensurável

    • Doença óssea não mensurável (pelo menos uma lesão óssea apenas em pacientes com câncer de mama)

  • Para pacientes com diagnóstico de câncer de mama ER+:

    • Se mulher, deve estar na pós-menopausa
    • Se homem, deve concordar em usar supressão hormonal

  • Fase 1a:

    -- Escalonamento de dose e preenchimento de pacientes:

    • Tumor sólido avançado
    • Os pacientes podem ter feito até 5 regimes anteriores para doença avançada

  • Fase 1b:

    • Parte A:

      • Câncer de mama avançado ER+/HER2-

      • Os pacientes podem ter feito até 2 regimes anteriores para doença avançada

        • É necessária terapia prévia com inibidor de quinase dependente de ciclina (CDK) 4/6

    • Parte B:

      • Câncer de mama avançado ER+/HER2-
      • Os pacientes podem ter feito até 2 regimes anteriores para doença avançada.

    • Parte C:

      • Câncer de mama avançado ER+/HER2-

      • Os pacientes podem ter feito até 5 regimes anteriores para doença avançada.

        ---- Necessária terapia anterior com inibidor de CDK4/6.

      • Ter um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2

    • Parte D:

      • câncer de mama avançado
      • Os pacientes podem ter feito até 5 regimes anteriores para doença avançada.

    • Parte E:

      • Tumor sólido avançado
      • Os pacientes podem ter feito até 3 regimes anteriores para doença avançada

Critério de exclusão:

  • Condições médicas

    • Câncer colorretal
    • Câncer de endométrio com alterações oncogênicas concomitantes específicas

    • Uma história de atividade conhecida ou suspeita

      • Diabetes mellitus tipo 1 ou
      • Diabetes mellitus Tipo 2 que requer medicação antidiabética (Fase 1a e todas as partes da Fase 1b, exceto Parte C).
      • Distúrbio sistêmico concomitante grave
  • História conhecida ou suspeita de envolvimento não tratado ou descontrolado do sistema nervoso central (SNC).
  • Infecção bacteriana, viral, fúngica ou parasitária sistêmica descontrolada ativa ou outro processo de doença ativa clinicamente significativo
  • Exposição prévia ao(s) inibidor(es) de PI3K/AKT/mTOR, exceto em certas circunstâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Fase 1A: Escalonamento de dose de monoterapia LOXO-783
LOXO-783 administrado por via oral
Medicamento: LOXO-783
Oral
Outros nomes:
  • LY3849524
Experimental: Fase 1B: Parte B
LOXO-783 por via oral em combinação com abemaciclibe e inibidor de aromatase de escolha do médico por via oral, fulvestranto por via intramuscular ou imunestrant por via oral
Medicamento: LOXO-783
Oral
Outros nomes:
  • LY3849524
Medicamento: Fulvestranto
Intramuscular
Medicamento: Imunoestrante
Oral
Outros nomes:
  • LY3484356
Medicamento: Abemaciclibe
Oral
Outros nomes:
  • LY2835219
Medicamento: Anastrozol, Exemestano ou Letrozol
Oral
Experimental: Fase 1B: Parte C
LOXO-783 por via oral em combinação com fulvestranto por via intramuscular
Medicamento: LOXO-783
Oral
Outros nomes:
  • LY3849524
Medicamento: Fulvestranto
Intramuscular
Experimental: Fase 1B: Parte D
LOXO-783 por via oral em combinação com paclitaxel por via intravenosa
Medicamento: Paclitaxel
Intravenoso
Medicamento: LOXO-783
Oral
Outros nomes:
  • LY3849524
Experimental: Fase 1B: Parte E
LOXO-783 por via oral
Medicamento: LOXO-783
Oral
Outros nomes:
  • LY3849524
Experimental: Fase 1B: Parte A
LOXO-783 administrado por via oral em combinação com fulvestranto por via intramuscular, imlunestrante por via oral ou um inibidor de aromatase por via oral
Medicamento: LOXO-783
Oral
Outros nomes:
  • LY3849524
Medicamento: Fulvestranto
Intramuscular
Medicamento: Imunoestrante
Oral
Outros nomes:
  • LY3484356
Medicamento: Anastrozol, Exemestano ou Letrozol
Oral
Experimental: Fase 1B: Parte F
Múltiplos níveis de dose randomizados de LOXO-783 por via oral com fulvestranto por via intramuscular
Medicamento: LOXO-783
Oral
Outros nomes:
  • LY3849524
Medicamento: Fulvestranto
Intramuscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1 a: Para determinar o MTD/RP2D de LOXO-783: Número de pacientes com toxicidades equivalentes a DLT
Prazo: Durante o primeiro ciclo de 28 dias de tratamento com LOXO-783
Número de pacientes com toxicidades equivalentes a DLT
Durante o primeiro ciclo de 28 dias de tratamento com LOXO-783
Fase 1 a: Para determinar a dose máxima tolerada/dose recomendada da fase 2 (MTD/RP2D) de LOXO-783: Número de pacientes com toxicidades limitantes da dose (DLTs)
Prazo: Durante o primeiro ciclo de 28 dias de tratamento com LOXO-783
Número de pacientes com DLTs
Durante o primeiro ciclo de 28 dias de tratamento com LOXO-783

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a farmacocinética (PK) de LOXO-783: Área sob a curva de concentração versus tempo (AUC)
Prazo: Até 2 meses
PK de LOXO-783: AUC
Até 2 meses
Para avaliar o PK de LOXO-783: concentração máxima de droga (Cmax)
Prazo: Até 2 meses
PK de LOXO-783: Cmax
Até 2 meses
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LOXO-783: Melhor resposta geral (BOR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
BOR por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LOXO-783: Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
DOR por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LOXO-783: Taxa de controle da doença (DCR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
DCR por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LOXO-783: taxa de benefício clínico (CBR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
CBR por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LOXO-783: Tempo de resposta (TTR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
TTR por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LOXO-783: Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
PFS por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LOXO-783: Sobrevida geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
SO por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LOXO-783: taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos
ORR por investigador avaliado Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1 (RECIST 1.1)
Até aproximadamente 36 meses ou 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Loxo Oncology, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18394
  • LOXO-PIK-21001 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J4C-OX-JZUA (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2022-000175-40 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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