Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo cego de eficácia e segurança de CAL02 IV Plus SOC em indivíduos com pneumonia bacteriana grave adquirida na comunidade

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Eagle Pharmaceuticals, Inc.

Um estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de CAL02 administrado por via intravenosa, além do padrão de atendimento em indivíduos com pneumonia bacteriana grave adquirida na comunidade (SCABP)

Este é um estudo controlado por placebo para avaliar a adição de CAL02 ao padrão de atendimento no tratamento de indivíduos hospitalizados com diagnóstico de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade grave (SCABP) que requer medidas de cuidados intensivos

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Indivíduos diagnosticados com SCABP e que requerem medidas de cuidados intensivos receberão 2 infusões intravenosas de CAL02 (13,7 a 24 mg/kg de dose por peso), administradas com 24-26 horas de intervalo ou 2 infusões intravenosas de placebo. Além disso, todos os indivíduos receberão terapia padrão de atendimento (SOC) para SCABP, de acordo com as diretrizes científicas. As medidas de cuidados intensivos fornecem cuidados médicos e de enfermagem intensivos e especializados, capacidade de monitoramento contínuo 24 horas por dia e múltiplas modalidades de suporte de órgãos fisiológicos para sustentar a vida em pacientes gravemente/criticamente enfermos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
276

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Misericordia Nuevo Siglo
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Interzonal General de Agudo Dr Jose Pena
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Brasil
      • Botucatu, Brasil
        • Unidade de Pesquisa Clinica da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital do Servidor Publico Estadual
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90880-480
        • Hospital Mae de Deus
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Clinique Universitaire Saint LUC
      • Ottignies, Bélgica
        • Clinique Saint Pierre
      • Yvoir, Bélgica
        • Chu-Ucl-Namur
  • Canadá
      • Vancouver, Canadá
        • Saint Paul's Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Foothills Hospital Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • South Health Campus Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Colômbia
      • Barranquilla, Colômbia
        • Centro de Investigacion Clinica de la Costa SAS
      • Bogotá, Colômbia
        • Fundacion Cardioinfantil - Instituto de Cardiologia
  • Eslováquia
      • Martin, Eslováquia
        • Univerzitna nemocnica
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha
        • Parc Taulí Hospital Universitari
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Santiago de Compostela, Espanha
        • C.H.U de Santiago de Compostela
      • Tarragona, Espanha
        • Hospital Universitario de Tarragona Joan XXIII
      • Terrassa, Espanha
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
      • Toledo, Espanha
        • Hospital Universitario De Toledo
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Universitario Dr Peset
      • Valladolid, Espanha
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Estados Unidos
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • UCSF Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Shands Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch
  • França
      • Angers, França
        • CHU Angers
      • Argenteuil, França
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Belfort, França
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Bourg-en-Bresse, França
        • Hospital Fleyriat
      • Dieppe, França
        • Centre Hospitalier de Dieppe
      • Dijon, França
        • Plateforme de Biologie Hospitalo-Universitaire
      • Garches, França
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, França
        • Pole Urgences Medecine Aigue CHU de Grenoble-Alpes
      • Limoges, França
        • Hospital Dupuytren
      • Melun, França
        • Centre Hospitalier de Melun-Senart
      • Nantes, França
        • CHU de Nantes
      • Strasbourg, França
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Vannes, França
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, França
        • CHD Vendée
  • Geórgia
      • Batumi, Geórgia, 6400
        • LTD Batumi Medical Center
      • Rustavi, Geórgia, 3700
        • JSC Rustavi Central Hospital
      • Tbilisi, Geórgia, 0179
        • LTD Simon Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • Ltd Tbilisi Central Hospital
      • Tbilisi, Geórgia, 0180
        • The First Medical Center LTD
      • Tbilisi, Geórgia, 0102
        • LLC Aleksandre Aladashvili Clinic
      • Tbilisi, Geórgia, 0197
        • LTD N5 Clinical Hospital
  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • University General Hospital Attikon
      • Athens, Grécia
        • Thoracic General Hospital
      • Heraklion, Grécia
        • University General Hospital
  • Hungria
      • Gyula, Hungria
        • Bekes Varmegyei Kozponti K6rhaz
      • Nyíregyháza, Hungria
        • Szaboles-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
      • Szentpeteri Kapu, Hungria
        • Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatov
      • Zalaegerszeg, Hungria
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korbaz
  • Letônia
      • Liepāja, Letônia
        • Liepajas Regional Hospital
      • Riga, Letônia
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Valmiera, Letônia
        • Vidzemes Hospital
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Hospital Nacional III
      • Lima, Peru
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima, Peru
        • Clinica San Pablo-Sede Surco
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
      • Piura, Peru
        • Hospital de la Amistad
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Romênia
        • Elias University Emergency Hospital
      • Cluj-Napoca, Romênia
        • Cluj County Emergency Clinical Hospital
      • Oradea, Romênia
        • Bihor County Emergency Clinical Hospital
    • Judet Timis
      • Timișoara, Judet Timis, Romênia
        • Pius Brinzeu County Emergency Clinical Hospital
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Kamenitz, Sérvia
        • Institute for Pulmonary Diseases
      • Kragujevac, Sérvia
        • University Clinical Centre
      • Niš, Sérvia
        • University Clinical Centre
  • Tcheca
      • Teplice, Tcheca
        • Krajska Zdravotni, a.s.
      • Zizkova, Tcheca
        • Oblastní nemocnice Kolín, a.s., nemocnice Středočeského kraje
      • Ústí nad Labem, Tcheca
        • Krajska Zdravotni, a.s.
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul
        • Tygerberg Hospital
      • Pretoria, África do Sul
        • Ryexo Clinical Research
      • Somerset West, África do Sul, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul
        • Helen Joseph Academic Hospital
      • Vereeniging, Gauteng, África do Sul, 1935
        • FCRN Clinical Trial Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher com mais de 18 anos
  • Peso corporal 40 - 140 kg;
  • diagnóstico clínico de PAC diagnosticado menor ou igual a 48 horas após a internação;
  • presença de pelo menos um dos critérios de gravidade SCABP definidos pelo protocolo:
  • pelo menos dois sintomas clínicos
  • pelo menos 2 anormalidades de sinais vitais
  • pelo menos um achado de outros sinais clínicos/anormalidades laboratoriais
  • evidência radiográfica em apoio à pneumonia com provável origem bacteriana
  • presença de pelo menos um dos seguintes critérios de gravidade com base no SCABP definido pelo protocolo:
  • insuficiência respiratória que requer suporte de ventilação mecânica invasiva
  • insuficiência respiratória que requer suporte de ventilação não invasiva com pressão positiva
  • insuficiência respiratória que requer oxigênio de alto fluxo
  • choque séptico requerendo tratamento com vasopressores em doses terapêuticas por pelo menos 2 horas
  • requer cuidados intensivos para o gerenciamento de SCABP
  • início dos critérios de gravidade menos de 48 horas após o diagnóstico de CABP ou após discussão com o monitor médico
  • consentimento informado por escrito antes de qualquer avaliação específica do estudo ser realizada

Critérios de exclusão: Indivíduos no hospital que atendem a qualquer um dos seguintes critérios na triagem e antes da administração do medicamento do estudo:

  • indivíduos com pneumonia associada ao ventilador, pneumonia por aspiração, pneumonia fúngica, pneumonia viral (coinfecção viral pode ser isentada mediante discussão com o monitor médico);
  • sujeitos a mais de 12 horas do diagnóstico de SCABP;
  • Pontuação SOFA superior a 12 pontos
  • sujeito recebeu antibióticos IV para CABP/SCABP por mais de 48 horas no momento da randomização se a sensibilidade suportar a terapia empírica apropriada escolhida e administrada
  • terapia renal substitutiva
  • hipersensibilidade conhecida a formulações lipossômicas
  • doenças neuromusculares em estágio terminal, traqueostomia, obstrução brônquica conhecida, pneumonia por aspiração pós-operatória, fibrose cística, pneumocystis jirovecii ou tuberculose pneumonia conhecida ou suspeita, pós-transplante de órgãos ou malignidade primária ou metastática nos pulmões
  • participação atual ou recente em um estudo experimental (dentro de 30 dias após a triagem ou 5 meias-vidas do composto experimental, o que for mais longo)
  • disfunção hepática conhecida, doença hepática crônica com Child Pugh C ou varizes esofágicas
  • condições clínicas moribundas no momento da triagem ou no momento da primeira infusão do medicamento do estudo
  • choque séptico refratário no momento da randomização
  • o sujeito tem qualquer doença ou condição médica que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do sujeito ou comprometa a interpretação dos resultados
  • enfermagem e gestantes
  • mulheres com potencial para engravidar e homens não cirurgicamente estéreis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: CAL02 com padrão de atendimento
CAL02 (uma mistura de 2 componentes lipossomais, ambos vazios, unilamelares, lipossomas) será administrado como 2 infusões IV, com 24 a 26 horas de intervalo, além da terapia padrão de cuidados para SCABP, de acordo com as diretrizes científicas. As infusões de CAL02 serão administradas durante um período de 1 a 2 horas.
Medicamento: CAL02
CAL02 consiste em uma mistura de 2 lipossomas e é um neutralizador de virulência bacteriana não biológico.
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo será administrado como 2 infusões IV, com 24 a 26 horas de intervalo, além da terapia padrão de tratamento para SCABP, de acordo com as diretrizes científicas. O placebo será preparado e administrado seguindo o mesmo protocolo de infusão do CAL02. As infusões de placebo serão administradas durante um período de 1 a 2 horas.
Medicamento: Placebo
Solução fisiológica de cloreto de sódio a 0,9% para administração iv

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia- recuperação clínica
Prazo: 28 dias
Avaliar o efeito da administração de CAL02 na recuperação clínica em comparação com o placebo. O tempo (dias) para a recuperação clínica será medido, conforme definido pelo dia em que todos os critérios de gravidade da doença que levaram ao diagnóstico de SCABP por protocolo na randomização e quaisquer novos critérios de gravidade que ocorreram após a randomização são resolvidos, e nenhuma repetição ou critérios de gravidade adicionais são atendidas dentro de 24 horas após a recuperação clínica.
28 dias
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 28 dias
Avaliar a segurança e tolerabilidade de CAL02 versus placebo. O número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento, incluindo reações relacionadas à infusão IV, e o número de participantes com interrupções e descontinuações da dosagem do medicamento do estudo serão medidos.
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gestão de Cuidados Intensivos
Prazo: 28 dias
Avaliar o efeito da administração de CAL02 na duração do gerenciamento de cuidados intensivos em comparação com o placebo. O tempo (dias) que o participante permanece em cuidados intensivos hospitalares desde a randomização até a alta será medido.
28 dias
Internação hospitalar
Prazo: 28 dias
Avaliar o efeito da administração de CAL02 na duração geral da internação hospitalar em comparação com o placebo. O tempo (dias) que o participante permanece no hospital desde a randomização até a alta será medido.
28 dias
Recuperação Clínica Precoce
Prazo: 5 dias
Avaliar o efeito da administração de CAL02 na recuperação clínica precoce (no Dia 5) em comparação com o placebo. Será avaliado o número de participantes que obtiverem recuperação clínica até o dia 5; recuperação clínica definida pelo dia em que todos os critérios de gravidade da doença que levaram ao diagnóstico de SCABP por protocolo na randomização e quaisquer novos critérios de gravidade que ocorreram após a randomização são resolvidos, e nenhuma repetição ou critérios de gravidade adicionais são atendidos dentro de 24 horas após a recuperação clínica.
5 dias
Pontuações de Avaliação de Falha de Órgãos
Prazo: 7 dias
Avaliar os efeitos da administração de CAL02 nas pontuações da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) em comparação com o placebo. A pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 24. Uma pontuação SOFA total mais alta indica pior resultado.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eagle Pharmaceuticals, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Valentin R Curt, MD, Eagle Pharmaceuticals, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EGL-6535-C-2202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações