Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da reabilitação cardíaca no estado de saúde, nos resultados emocionais e na taxa de readmissão em 90 dias entre pacientes de cirurgia cardíaca

31 de julho de 2024 atualizado por: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia

Efeito do programa abrangente de reabilitação cardíaca de fase II no estado de saúde percebido e na taxa de readmissão em 90 dias, ansiedade e depressão entre pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio na Jordânia

este estudo tem como objetivo investigar o efeito do programa de reabilitação cardíaca na percepção de saúde, estado, ansiedade, depressão e taxas de readmissão em 90 dias para pacientes pós-cirurgia cardíaca. Os participantes deste estudo serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental ou de controle, o grupo experimental receberá o programa de reabilitação cardíaca. O programa de reabilitação cardíaca se estende por 3 meses após a cirurgia cardíaca. O programa inclui exercícios, educação em saúde e gerenciamento de estresse. Todo o conteúdo será entregue aos participantes através do aplicativo WhatsApp na forma de vídeos instrutivos e pequenas palestras. o exercício será aumentado gradualmente em termos de intensidade e duração. A educação em saúde cobrirá tópicos como dieta saudável, pressão arterial, controle do colesterol no sangue, cessação do tabagismo, etc. O gerenciamento do estresse incluirá terapia de relaxamento, controle respiratório, mudança comportamental e outras estratégias para controlar o estresse. Todas as intervenções são guiadas por diretrizes universais, como a Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) e a American Heart Association (AHA). Todos os participantes potenciais serão avaliados antes de serem envolvidos no estudo. avaliação incluindo exame físico geral, inspeção do local cirúrgico e história recente de possíveis sintomas do paciente após a alta, como dor torácica, palpitação, fadiga ou dispneia. A avaliação inclui eletrocardiógrafo (ECG), amostras de sangue e análises ecocardiográficas. Com base nos resultados desta avaliação, os pacientes serão classificados pelo cardiologista como grau I, II, III ou IV, de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA). Os pacientes que serão elegíveis para participar do presente estudo deverão ter grau I ou II na Classificação NYHA para dispneia. Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais (instruções gerais e conselhos de médicos e enfermeiros). Todos os materiais serão entregues a todos os participantes após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
122

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11946
        • Prince Hamzah hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. . maiores de 18 anos.
  2. foi submetido a uma cirurgia cardíaca.
  3. classificada como grau I ou II de acordo com a classificação de dispneia da NYHA pelo médico.
  4. não se queixa de qualquer condição física ou mental que o impeça de participar.
  5. concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. com idade inferior a 18 anos.
  2. classificada como grau III ou IV de acordo com a classificação de dispneia da NYHA pelo médico.
  3. reclamar de qualquer condição física ou mental que o impeça de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: O braço intervencionista (participantes que receberão o programa de reabilitação cardíaca
este braço receberá o programa de reabilitação cardíaca após concluir a cirurgia cardíaca e ser avaliado quanto à elegibilidade.
Comportamental: Programa abrangente de reabilitação cardíaca de Fase II
o programa se estende por 3 meses após a cirurgia cardíaca. O programa inclui exercícios, educação em saúde e gerenciamento de estresse. todo o conteúdo será entregue aos participantes através do aplicativo WhatsApp na forma de vídeos instrutivos e pequenas palestras. o exercício será aumentado gradualmente em termos de intensidade e duração. a educação em saúde cobrirá tópicos como dieta saudável, pressão arterial, controle do colesterol no sangue, cessação do tabagismo, etc. o gerenciamento do estresse incluirá terapia de relaxamento, controle respiratório, mudança comportamental e outras estratégias para controlar o estresse. Acompanhamentos por telefone uma vez por semana serão feitos por um membro da equipe de pesquisa para avaliar a adesão e responder possíveis perguntas. Todas as intervenções são guiadas por diretrizes universais, como a Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) e a American Heart Association (AHA
Sem intervenção: o braço de controle (que receberá os cuidados habituais)
o grupo controle receberá os cuidados habituais (as instruções habituais e conselhos gerais dos médicos e enfermeiras)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão em 90 dias
Prazo: depois de 90 dias
a taxa de readmissão será medida pela revisão do prontuário médico do paciente
depois de 90 dias
Estado de saúde percebido
Prazo: No início do estudo, após 12 semanas e 1 mês depois

A pesquisa de saúde Short Form-36 será usada para medir o estado de saúde percebido.

A pontuação varia de 0 a 100. Uma pontuação alta define um estado de saúde mais favorável.
No início do estudo, após 12 semanas e 1 mês depois
Nível de ansiedade
Prazo: No início do estudo, após 12 semanas e 1 mês depois
A ansiedade será medida usando a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS). A pontuação varia de 0 a 21. A pontuação mais alta indica sintomas piores.
No início do estudo, após 12 semanas e 1 mês depois
Depressão
Prazo: No início do estudo, após 12 semanas e 1 mês depois

A depressão será medida usando a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS).

A pontuação variou de 0 a 21. A pontuação mais alta indica sintomas piores.
No início do estudo, após 12 semanas e 1 mês depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universiti Putra Malaysia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 9771044993

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações