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Efeito das mudanças na ingestão de carboidratos no controle da glicose em pacientes com diabetes tipo 1

7 de setembro de 2026 atualizado por: Yang Tao

Efeito das mudanças na ingestão de carboidratos no controle da glicose em pacientes com diabetes tipo 1.

A glicemia flutua muito em pacientes com DM1, principalmente nos estágios médio e tardio da doença, e o carboidrato (CHO) é o principal determinante da resposta glicêmica pós-prandial (PGR). Com base na investigação anterior para entender como os hábitos nutricionais afetam o controle da glicemia, realizaremos estudos de intervenção dietética em pacientes com DM1 para explorar se o ajuste do padrão alimentar é benéfico para o controle da glicemia, e explorar ainda mais o mecanismo relevante através da detecção de problemas relacionados. indicadores metabólicos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

1. Objetivo principal: avaliar o efeito das mudanças na ingestão de carboidratos no controle da glicose em pacientes com diabetes tipo 1.

  1. Endpoint primário: diferença de tempo no intervalo (TIR) ​​entre os 2 grupos.
  2. Ponto final secundário:

1) diferença de coeficiente de variação (CV), amplitude média das excursões glicêmicas (MAGE), grande amplitude das excursões glicêmicas (LAGE) entre os 2 grupos; 2) diferença de alteração em HbA1c, GA, 1,5-anidroglucitol (1,5-AG) em relação ao valor basal entre os 2 grupos; 3) diferença de mudança na incidência de eventos hipoglicêmicos (%), hipoglicemia grave e eventos de hipoglicemia noturna em relação ao valor basal entre os 2 grupos; 4) diferença de alteração na dose de insulina (UI/kg/dia) em relação ao valor basal entre os 2 grupos.

2. Objetivo secundário: Explorar o possível mecanismo de intervenção dietética para melhorar o controle da glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 1.

  1. Efeitos da intervenção dietética no microambiente intestinal e na microflora de pacientes com diabetes tipo 1;
  2. Efeitos da intervenção dietética na função imunológica de pacientes com diabetes tipo 1;
  3. Efeitos da intervenção dietética na metabolômica de pacientes com diabetes tipo 1.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Tao Yang, MD/PhD
  • Número de telefone: 6466 86-25-83718836
  • E-mail: yangt@njmu.edu.cn

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aqueles que concordam em participar do estudo e assinam o consentimento informado;
  2. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 (ADA2024);
  3. Idade de 18 a 65 anos;
  4. Dependente de insulinoterapia exógena (CSII), o plano de tratamento permanece inalterado durante 2 meses (o tipo de insulina não pode ser alterado e a dose pode ser ajustada de acordo com a glicemia plasmática);
  5. Índice de massa corporal (IMC) de 18~24 kg/m2;
  6. HbA1c ≤9,5%;
  7. Peptídeo C aleatório ≥200pmol/L.

Critério de exclusão:

  1. Lua de mel com diabetes mellitus tipo 1;
  2. Mulheres que estão grávidas ou que pretendem engravidar;
  3. Pacientes vegetarianos;
  4. Pacientes usuários de hipoglicemiantes orais (inibidores da alfaglicosidase, inibidores da DPP-IV, etc.);
  5. Pacientes usuários de glicocorticoides há até 30 dias;
  6. História de alergia alimentar grave;
  7. Pacientes com complicações agudas como CAD;
  8. Pacientes com gastroparesia, doença inflamatória intestinal e outras complicações;
  9. Pacientes com grande albuminúria e insuficiência renal;
  10. Pacientes com hipertireoidismo e hipotireoidismo não controlados;
  11. História de doença cardíaca, doença coronariana e arritmia;
  12. Grave disfunção hepática (ALT ou AST >1,5 vezes o limite superior do normal);
  13. História de tumores malignos, outras doenças do sistema imunológico não controladas, infecções não controladas;
  14. Abuso de álcool, transtornos mentais ou outras condições impróprias para serem observadores em testes de drogas;
  15. Pacientes com qualquer doença que possa interferir na participação ou avaliação do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: diverse carbohydrate diet

Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively. Of the staple carbohydrate sources, 45-50% are derived from refined grains and 45-50% from whole grains and legumes.

Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%.
Outro: diverse carbohydrate diet
Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively. Of the staple carbohydrate sources, 45-50% are derived from refined grains and 45-50% from whole grains and legumes. Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%.
Outro: moderate carbohydrate diet

Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively. Of the staple carbohydrate sources, 90-95% are derived from refined grains.

Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%.
Outro: moderate carbohydrate diet
Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively. Of the staple carbohydrate sources, 90-95% are derived from refined grains. Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time in range (TIR)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
TIR is defined as the percentage of time that glucose levels are between 3.9 and 10.0 mmol/L, as measured by continuous glucose monitoring (CGM). TIR at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time above range(TAR)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
TAR is defined as the percentage of time that glucose levels are above 10.0 mmol/L, as measured using continuous glucose monitoring (CGM). TAR at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)
Time below range(TBR)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
TBR is defined as the percentage of time that glucose levels are below 3.9 mmol/L, as measured using continuous glucose monitoring (CGM). TBR at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)
Mean glucose (MG)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
Mean glucose is defined as the arithmetic mean of all valid glucose values recorded during the 2-week continuous glucose monitoring (CGM) period. Mean glucose at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)
Standard deviation of glucose (SD)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
SD is a continuous glucose monitoring (CGM)-derived measure of glycemic variability. SD at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)
Glucose coefficient of variation (CV)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
CV is a continuous glucose monitoring (CGM)-derived measure of glycemic variability. CV at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)
Mean amplitude of glycemic excursions (MAGE)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
MAGE is a continuous glucose monitoring (CGM)-derived measure of glycemic variability. MAGE at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)
Largest amplitude of glycemic excursions (LAGE)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
LAGE is a continuous glucose monitoring (CGM)-derived measure of glycemic variability. LAGE at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)
Glycated albumin (GA)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization)
Glycated albumin will be measured at the end of the 2-week dietary intervention and compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization)
Glycated hemoglobin A1c (HbA1c)
Prazo: 16 weeks (14 weeks after randomization)
HbA1c will be measured at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
16 weeks (14 weeks after randomization)
C-peptide area under the curve (AUC C-peptide)
Prazo: 16 weeks (14 weeks after randomization)
C-peptide area under the curve will be assessed during a 3-hour mixed-meal tolerance test and calculated using the trapezoidal rule. The assessment will be performed in participants with fasting C-peptide >80 pmol/L.
16 weeks (14 weeks after randomization)
Glucagon area under the curve (AUC glucagon)
Prazo: 16 weeks (14 weeks after randomization)
Glucagon area under the curve will be assessed during a 3-hour mixed-meal tolerance test and calculated using the trapezoidal rule. The assessment will be performed in participants with fasting C-peptide >80 pmol/L.
16 weeks (14 weeks after randomization)
Fasting blood glucose (FBG)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Fasting blood glucose will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Total cholesterol (TC)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Total cholesterol will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Triglycerides (TG)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Triglycerides will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
LDL-C will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
HDL-C will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
1,5-AG will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Total daily insulin dose
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Total daily insulin dose, expressed as IU/kg/day, will be assessed at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Basal insulin dose
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Basal insulin dose, expressed as IU/kg/day, will be assessed at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Prandial insulin dose
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Prandial insulin dose, expressed as IU/kg/day, will be assessed at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Body weight
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Body weight will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Waist circumference
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Waist circumference will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Hip circumference
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Hip circumference will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Waist-to-hip ratio (WHR)
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Waist-to-hip ratio will be calculated from waist and hip circumference measurements at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Body composition
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Body composition will be assessed using a body composition analyzer at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Hypoglycemic events
Prazo: From randomization to the end of follow-up at 16 weeks
Hypoglycemic events will be assessed by the number of events per participant, the proportion of participants experiencing at least one hypoglycemic event, and the incidence rate of hypoglycemic events.
From randomization to the end of follow-up at 16 weeks
Diabetic ketoacidosis (DKA)
Prazo: From randomization to the end of follow-up at 16 weeks
The number and proportion of participants experiencing diabetic ketoacidosis will be assessed and compared between the two groups.
From randomization to the end of follow-up at 16 weeks

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gut microbiota profile
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Gut microbiota profiles will be assessed from fecal samples at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period to evaluate differences between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Metabolomic profile
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
Metabolomic profiles will be assessed at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period to evaluate differences between the two groups.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
T-cell subset proportions
Prazo: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
The proportions of T-cell subsets will be assessed by flow cytometry at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yang Tao

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-SR-481.A3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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