Um estudo de VRG50635 em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Deve ter índice de massa corporal ≥ 18,5 e ≤ 32 quilogramas por metro quadrado (kg/m2) e pesar ≥ 50 kg.
• Participantes com potencial para engravidar são elegíveis para participar se não estiverem grávidas ou amamentando e concordarem em usar 1 método contraceptivo altamente eficaz e 1 método de barreira, se sexualmente ativo, durante o estudo até 90 dias após a última administração do medicamento do estudo. Os participantes não devem doar óvulos durante o estudo até 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.
• Os participantes capazes de produzir espermatozoides devem concordar que usarão 1 método contraceptivo de barreira e que seus parceiros com potencial para engravidar usarão 1 método contraceptivo altamente eficaz durante o estudo até 90 dias após a última administração do medicamento do estudo. Os participantes não devem doar esperma durante o estudo até 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Ter histórico de doenças hematológicas, renais, neurológicas, pancreáticas, gastrointestinais, hepáticas clinicamente significativas, doenças cardiovasculares, psicológicas, pulmonares, metabólicas, endócrinas, imunológicas, alérgicas ou outras doenças graves, conforme determinado pelo investigador principal (PI).
• Ter qualquer condição cirúrgica ou médica que possa afetar a absorção do medicamento (incluindo doença inflamatória intestinal, história de gastrectomia, colecistectomia ou outra cirurgia do trato gastrointestinal, exceto apendicectomia).
• Ter uma condição médica ou psiquiátrica significativa atual, conforme determinado pelo PI.

Outros critérios definidos pelo protocolo se aplicam.