Sistemas Automatizados de Gerenciamento de Reforços, Fase II (ARMS II)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Abigail L Bowen, MS
- Número de telefone: (425) 736-1354
- E-mail: abigail.bowen@wsu.edu
Locais de estudo
-
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Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Washington State University
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
- WSU APPL Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Consumiu 3 ou mais bebidas em uma única ocasião 4 ou mais vezes nos últimos 30 dias 3
- Ter a capacidade de ler e falar inglês
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Ter um valor de álcool no ar expirado de 0,00 durante o consentimento informado
- Possui smartphone com operadora ativa e compatível com o aplicativo de estudo.
Critério de exclusão:
- Transtorno grave por uso de álcool que nossa equipe médica considere muito arriscado para uma participação segura;
- Risco significativo de abstinência perigosa de álcool, definido como história de convulsão devido à abstinência de álcool nos últimos 12 meses e/ou expressão de preocupação por parte do participante sobre abstinência perigosa
- Qualquer pessoa com 71 anos ou mais.
- Qualquer pessoa com tentativa de suicídio nos últimos 2 anos.
- Indivíduos que expressam preocupação com relação à abstinência perigosa ou que apresentam sintomas de abstinência perigosos.
- Indivíduos que não testam BrAC = 0,00 no bafômetro durante a consulta inicial.
- Qualquer outra condição que os investigadores determinem como uma condição médica ou psiquiátrica que possa comprometer a participação segura no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gerenciamento de contingência + tratamento usual
Uma abordagem experimental que examina a eficácia da gestão de contingências para promover uma diminuição no consumo de álcool através do aumento de recompensas por comportamento positivo.
Os participantes receberão mensagens de reforço positivo, independentemente dos resultados da amostra.
|
Os participantes do grupo contingente serão recompensados em uma escala crescente pelo envio de amostras consecutivas do bafômetro de 0,00%.
Para cada dia que essa meta for atingida, o participante receberá um aumento na recompensa até que um limite diário seja atingido.
Se um dia contiver pelo menos uma amostra em que a meta não seja atingida, o participante não será pago por esse dia e o valor será zerado.
O participante terá a oportunidade de ganhar nesta escala durante todo o estudo.
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Sem intervenção: Gestão Não Contingente + Tratamento Usual
Os participantes receberão um valor fixo pelo envio das amostras dentro do prazo, e não há escala crescente para manter as amostras em 0,00% BAC.
Os participantes receberão mensagens de reforço positivo, independentemente dos resultados da amostra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos dias de abstinência
Prazo: 45 meses
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Aumento de dias de abstinência verificado através de três amostras negativas consecutivas do bafômetro submetidas em intervalos de tempo designados durante um período de 12 horas.
|
45 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sterling M McPherson, PhD, Washington State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19909
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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