Este estudo tem como objetivo quantificar o arrependimento decisivo, bem como a qualidade de vida em pacientes com câncer de baixo a alto risco e alta carga de sintomas em radioterapia usando questionários estabelecidos. (DoItAgain)
Lamento decisivo após a radioterapia contra o câncer com um prognóstico ruim a excelente
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indicação para radioterapia
- Informação do paciente e declaração de consentimento
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
Critérios de exclusão:
- Radioterapia anterior no local afetado ou na mesma localização no grupo 1-3
- Incapacidade de responder aos questionários
- Condições pré-existentes com maior risco de toxicidade aguda ou tardia (Lifraumeni, doença de Crohn, colite ulcerosa)
- Participação simultânea em outros estudos que poderiam interferir com este estudo e/ou participação antes do término de um período de restrição exigido
- Pessoas que estão em um relacionamento dependente/emprego com o investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesar de decisão
Prazo: Desde a inscrição até o final do realização rotineiramente, os exames de acompanhamento clínico após 5 anos após o início da RT
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O Decisional arrependimento (DR) é medido pela versão alemã da Escala de Rejenamento de Decisional de Ottawa (Rühle et al. 2014), respondendo às 5 perguntas.
As respostas são fornecidas em uma escala Likert de cinco pontos.
O arrependimento da decisão é categorizado como ausente (0 pontos), leve (1-25 pontos) e forte (> 25 pontos).
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Desde a inscrição até o final do realização rotineiramente, os exames de acompanhamento clínico após 5 anos após o início da RT
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Qualidade de vida após radioterapia
Prazo: Desde a inscrição até o final do realização rotineiramente, os exames de acompanhamento clínico após 5 anos após o início da RT
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A qualidade de vida é medida usando o questionário de 80 perguntas que compreende o questionário pró-CTCAE, a versão 1.0 (Hagelstein et al 2016), a 30 pergunta que compreende o questionário EORTC QLQC30 Versão 3.0 e o questionário PSQ-18 (Thayaparan e Mahdi 2013).
Todos os questionários foram validados anteriormente em outras publicações.
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Desde a inscrição até o final do realização rotineiramente, os exames de acompanhamento clínico após 5 anos após o início da RT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11/3/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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