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Exercícios de respiração diafragmática sobre o estresse e a ansiedade do exame em idosos do ensino médio: um estudo randomizado

19 de junho de 2025 atualizado por: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

O efeito dos exercícios de respiração diafragmática sobre o estresse e a ansiedade dos exames nos alunos do ensino médio no último ano durante o período do exame: "Eu respiro, eu alivio"

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito dos exercícios de respiração diafragmática sobre o estresse e a ansiedade do exame nos alunos do ensino médio no último ano durante o período do exame. A intervenção, chamada "Eu respiro, eu alivio", incluirá uma série de exercícios de respiração controlados projetados para reduzir os sintomas de estresse e ansiedade. Os participantes serão solicitados a praticar técnicas de respiração diafragmática diariamente por um período específico que antecedeu seus exames. O estudo medirá alterações nos níveis de estresse e ansiedade por meio de escalas e questionários padronizados, comparando resultados antes e após a intervenção. O estudo contribuirá para entender o impacto dos exercícios respiratórios na saúde mental em jovens que enfrentam pressões acadêmicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo será realizado na cidade de Iğdır, Türkiye, e envolverá estudantes do ensino médio no último ano atualmente matriculados em instituições educacionais na região. As permissões necessárias serão obtidas na Direção Provincial de Educação Nacional de Iğdır antes do estudo.

O projeto é apoiado pelo Tübitak 2209 -A - Programa de Apoio aos Projetos de Pesquisa de Estudantes Universitários.

As reuniões dos pais serão organizadas, durante as quais serão fornecidas informações detalhadas sobre o estudo às famílias. O estudo começará seis semanas antes do exame de admissão da Universidade Nacional.

Depois de obter o consentimento informado de ambos os alunos e suas famílias, serão registrados dados demográficos, incluindo idade, altura, peso e antecedentes socioculturais.

Os níveis de saturação de oxigênio serão medidos usando um oxímetro de pulso.

Para avaliar os níveis de ansiedade dos exames, o Tex Ansity Inventory (TAI) será usado. Essa escala, desenvolvida por Spielberger e adaptada em turco, consiste em 20 itens e duas subescalas: preocupação (8 itens) e emocionalidade (12 itens). Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "quase nunca" a "sempre". O inventário avalia o nível de ansiedade e seus componentes experimentados por indivíduos (referências 8, 9).

Para medir os níveis de estresse percebidos, a escala de estresse percebida (PSS) será administrada. O PSS avalia o grau em que os indivíduos percebem situações em suas vidas como estressantes. Consiste em 14 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência), com pontuações totais variando de 0 a 56. Pontuações mais altas indicam níveis de estresse percebidos mais altos (referência 10).

Após as avaliações iniciais, os participantes serão designados aleatoriamente a um grupo de intervenção ou a um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá treinamento em respiração diafragmática, técnicas de relaxamento e exercícios respiratórios, incluindo treinamento muscular respiratório usando um espirômetro (referências 4, 11).

Essas sessões de treinamento serão realizadas uma vez por semana durante 4 semanas consecutivas, com cada sessão com aproximadamente 20 minutos. A saturação de oxigênio será medida com um oxímetro de pulso antes e após cada sessão.

No final do período de intervenção de quatro semanas, o inventário de ansiedade do teste e a escala de estresse percebido serão re-administrados para avaliar as mudanças nos níveis de estresse e ansiedade. As análises estatísticas serão conduzidas de acordo.

Este é um estudo controlado randomizado (ECR). Os alunos do grupo de controle serão submetidos a avaliações, mas não receberão nenhum treinamento durante o período do estudo. No entanto, para evitar preocupações éticas, o mesmo treinamento respiratório será oferecido aos participantes do grupo controle após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
72

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • State
      • Iğdır, State, Peru, 76000
        • Iğdır Uni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O participante e o responsável pelos pais/jurídicos devem fornecer consentimento informado.

Deve ser um estudante do último ano do ensino médio que se prepara para o exame de admissão da Universidade Nacional.

Deve estar em boa saúde geral.

Nenhuma doença crônica que representa um risco de participação.

Com idades entre 16 e 19 anos.

Critérios de exclusão:

  • O participante e/ou seu responsável pelos pais/jurídicos não fornecem consentimento informado.

Falha em concluir totalmente as ferramentas de coleta de dados (questionários, formulários, etc.).

Incapacidade de participar ativamente das sessões de exercício.

Presença de condições de saúde crônicas que contraem a participação em exercícios respiratórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercícios de respiração
Exercícios de controle de respiração de brecha diafragmática
Outro: exercícios de brecha
respiração diafragmática
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhum treinamento durante o período de intervenção. Eles só passarão por avaliações na linha de base e 4 semanas depois. Para garantir os padrões éticos, o treinamento respiratório será oferecido a esse grupo após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de ansiedade do exame
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
Mudança nas pontuações no inventário de ansiedade do exame da linha de base para 4 semanas após a intervenção.
Linha de base e 4 semanas após a intervenção
Mudança no nível de estresse percebido
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
Mudança nas pontuações na escala de estresse percebida (versão de 14 itens) da linha de base para 4 semanas após a intervenção.
Linha de base e 4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: Durante cada sessão de treinamento (semanalmente, mais de 4 semanas)
Medido antes e depois de cada sessão de treinamento respiratório usando oxímetro de pulso.
Durante cada sessão de treinamento (semanalmente, mais de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Igdir University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • I1.25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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