Omissão de radioterapia regional em um nó de baixo risco de câncer de mama positivo

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos, ≤ 70 anos.
• Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) ≤ 2.

• A patologia pós -operatória é claramente diagnosticada como câncer de mama invasivo. Atenda à definição clínica de baixo risco: ① ① ① ① ①exilar linfonodo micrometastase (N1MIC) ou ②N1 pacientes que atendem às seguintes condições ao mesmo tempo,

  A) idade ≥ 40 anos, b） trombo tumoral vascular (LVI) negativo ou permitir poucos LVI positivos (excluindo LVI extensa ou maciça), C ）er positiva (ER ≥ 1%) e HER2 negativa (expressão HER2 negativa ou + por IHC, ou 2+, mas negativo por peixes).

• O diagnóstico patológico pós -operatório do status de linfonodo axilar é um dos seguintes: a. Biópsia de linfonodo sentinela ou dissecção de linfonodos axilares para micrometastase (N1MIC), b. Biópsia de linfonodo sentinela para 1-2 de macrometastase linfonodal (N1SLN), c. Biópsia de linfonodo sentinela + dissecção de linfonodos axilares axilar ou dissecção de linfonodo axilar simples para 1-3 metástase de linfonodo (N1).
• O paciente deve ter amostras congeladas primárias suficientes ou seções de tecido pós-parafina para testes de recorrência.
• Os pacientes devem ter recorrente baixo risco obtido a partir do teste de tecido tumoral da mama a partir de uma biópsia do núcleo ou da amostra cirúrgica.
• O tumor primário e a mama passam por cirurgia de conservação da mama ou ressecção total ± reconstrução mamária (autólogo/prótese).
• Deve haver um exame sistêmico adequado (como radiografia de tórax, ultrassom B, tomografia computadorizada, etc.) dentro de 3 meses antes da randomização da radioterapia para confirmar que não há metástase distante.
• O pré -operatório ou a radioterapia deve ser realizado dentro de 12 meses após a randomização e deve ter mamografia e/ou ressonância magnética para confirmar que não há câncer de mama contralateral.
• Pelo menos 4 cursos de quimioterapia adjuvante com antraciclina ou taxano devem ser concluídos após a cirurgia.
• A radioterapia deve ser realizada sequencialmente após a conclusão da quimioterapia adjuvante, começando o mais tardar 8 semanas após o final da quimioterapia.
• Nenhuma história anterior de tumores malignos, exceto o carcinoma celular basal da pele.
• Assinou um formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• A radioterapia pós-operatória foi confirmada como estadiamento de lesão T3-4, N0, N2-3, M1 antes da inscrição.
• Receba qualquer nova terapia adjuvante antes da cirurgia, incluindo quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada ou terapia de radiação.
• Pacientes submetidos a mastectomia total e apenas biópsia de linfonodos sentinela.
• Ter um histórico de câncer de mama contralateral.
• História da radioterapia torácica.
• Combinado com coração grave, pulmão, fígado, rim, hematopoiético, doenças neurológicas e doenças mentais.
• História de doenças autoimunes, como esclerodermia ou lúpus eritematoso de lúpus ativo.
• Pacientes grávidas e lactantes.