O Valor da Expressão Genética de Interleucina-1β e Interleucina-33 na Patogênese e Diferenciação da Púrpura Trombocitopénica Idiopática Primária e da Trombocitopenia Relacionada com Lúpus Eritematoso Sistémico
O Valor da Expressão Genética da Interleucina-1β e da Interleucina-33 na Patogénese e Diferenciação da Trombocitopenia Primária e da Trombocitopenia Relacionada com LES
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O LES é uma doença autoimune complexa e geralmente está associada a anormalidades hematológicas, incluindo trombocitopenia, cuja prevalência em doentes com LES foi relatada como sendo de 7 a 30%. Por outro lado, a prevalência de LES em todos os casos de PTI em adultos é de aproximadamente 5%, tornando o LES a causa mais comum de PTI secundário. Nos estágios iniciais, quando há apenas sintomas de trombocitopenia, por vezes é difícil determinar que forma de PTI está presente em doentes com LES. A trombocitopenia associada ao LES (SLE-TP) é definida como uma contagem de plaquetas inferior a 100×10⁹/L na ausência de qualquer outra causa identificável.
A patogénese da trombocitopenia no LES é heterogénea e multifatorial. No entanto, é amplamente aceite que uma maior depuração de plaquetas mediada por autoanticorpos contra as plaquetas contribui para a patogénese, o que é análogo ao mecanismo da PTI. Diferentemente da PTI primária, o tratamento clínico da trombocitopenia secundária a uma causa identificável é frequentemente direcionado para a doença subjacente. No entanto, não existem biomarcadores específicos para diferenciar a SLE-TP da PTI.
A família de citocinas interleucina (IL)-1 é uma família de moléculas proteicas constituída por 11 membros, incluindo IL-1α (IL-1F1), IL-1β (IL-1F2), o antagonista do recetor de IL-1 (IL-1Ra, IL-1F3), IL-18 (IL-1F4), IL-36Ra (IL-1F5), IL-36α (IL-1F6), IL-37 (IL-1F7), IL-36β (IL-1F8), IL-36γ (IL-1F9), IL-38 (IL-1F10) e IL-33 (IL-1F11).
Esta família de citocinas desempenha um papel crucial como principais mediadores pró-inflamatórios e imunorreguladores numa ampla gama de doenças autoinflamatórias, infeciosas, tumorais e autoimunes que atuam através dos recetores da superfamília Toll-like/recetor de IL-1. A produção de citocinas inflamatórias como IL-1, IL-18 e IL-36 atua através da ativação de células-alvo pela superfamília de recetores, amplificando assim a resposta imune.
No entanto, antagonistas como o IL-1Ra, o antagonista do recetor de IL-1α e IL-1β, atuam como inibidores da inflamação dependente de IL-1. O bloqueio da IL-1, particularmente da IL-1β, tornou-se recentemente a terapia padrão para doenças autoinflamatórias. Além disso, a IL-1β, um impulsionador da inflamação que promove tumores no cancro, pode ser direcionada em doentes utilizando um antagonista do recetor de IL-1 que atua como um inibidor de checkpoint. Vários estudos sugeriram que alterações anormais na IL-18 e na proteína de ligação à IL-18 (IL-18BP) estavam envolvidas na patogénese do LES e da PTI.
Além disso, estudos recentes demonstram que a IL-1 também pode participar em patologias inflamatórias e doenças autoimunes ao participar no desenvolvimento de células T auxiliares 17 (Th17), e tem sido relatado um aumento do número de células Th17 em doentes com LES e PTI.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Noha S Shafik, professor
- Número de telefone: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Dina H Mohmad, lecturer
- Número de telefone: 01119886946
- E-mail: dinahamada87@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
É um estudo transversal que será realizado no período de novembro de 2025 a novembro de 2026.
Grupos:
- Grupo A: Pacientes com PTI primária recém-diagnosticada ou crónica.
- Grupo B: Pacientes com trombocitopenia associada ao LES.
Grupo C: Controlos saudáveis (com idade e sexo correspondentes).
Critérios de Inclusão:
- Adultos (18-60 anos).
- PTI primária diagnosticada
- LES diagnosticado com trombocitopenia
Critérios de Exclusão:
- Pacientes em terapia imunossupressora recente (<4 semanas).
- Infecções coexistentes, neoplasias ou outras citopenias autoimunes.
Todos os pacientes serão submetidos a: Colheita de Amostras:
- 5 ml de sangue periférico colhido em condições estéreis.
- Separação de PBMCs (células mononucleares do sangue periférico).
Métodos Laboratoriais:
- Extração de RNA: a partir de PBMCs.
- Síntese de cDNA: usando transcriptase reversa.
- Análise da Expressão Génica: usando PCR quantitativo em tempo real (qRT-PCR)
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Adultos (18-60 anos).
- PTI primário diagnosticado
- LES diagnosticado com trombocitopenia
Critérios de Exclusão:
• Doentes sob terapia imunossupressora recente (<4 semanas).
- Infecções coexistentes, neoplasias malignas ou outras citopenias autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Lúpus eritematoso sistémico
pacientes comprovados com LES
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Púrpura trombocitopénica idiopática
pacientes com PTI comprovada
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Controlos normais
pessoas normais sem doença correspondente à idade e género
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Avaliar e comparar os níveis de expressão de IL-1β e IL-33 em doentes com PTI primária e em doentes com trombocitopenia associada a LES
Prazo: Janeiro de 2026 a agosto de 2026
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Métodos Laboratoriais:
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Janeiro de 2026 a agosto de 2026
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2. Correlacionar os níveis de expressão de citocinas com as contagens de plaquetas e os escores de atividade da doença.
Prazo: Janeiro de 2026 a agosto de 2026
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Métodos Laboratoriais:
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Janeiro de 2026 a agosto de 2026
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3. Avaliar o potencial da IL-1β e da IL-33 como biomarcadores diagnósticos para diferenciar a PTI da trombocitopenia no LES.
Prazo: junho de 2026 a agosto de 2026
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Métodos Laboratoriais:
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junho de 2026 a agosto de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Z elsayed, Lecturer, Faculty of Medicine Sohag University
- Cadeira de estudo: Samar M Kamal, lecturer, fauculty of Medicine , Sohag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Citopenia
- Processos Patológicos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Hemorragia
- Manifestações de pele
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura
- Trombocitopenia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Inflamação
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-10-10PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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