Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação dos Bloqueios Nervosos do Quadrado Lombar e Combinados da Virilha para Analgesia Pós-Operatória Após Reparação Aberta de Hérnia Inguinal.

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Comparação do Bloqueio do Quadrado Lombar Lateral Guiado por Ultrassom Versus Bloco Combinado Ilio-inguinal/Ilio-hipogástrico/Genitofemoral para Analgesia Pós-operatória Após Reparo Aberto de Hérnia Inguinal: Um Ensaio Randomizado Duplo-cego Controlado

Este ensaio clínico randomizado duplamente cego tem como objetivo comparar duas técnicas regionais guiadas por ultrassom – bloqueio lateral do músculo quadrado lombar versus bloqueio combinado ilio-inguinal/ilio-hipogástrico/genitofemoral (II-IH-GFN) – para analgesia pós-operatória após reparo eletivo unilateral de hérnia inguinal aberta sob anestesia raquidiana em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Egito
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egito, 11865
        • Al Azhar University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hany Baumy, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos.
  • Estado físico ASA I-III.
  • Agendados para reparação eletiva unilateral de hérnia inguinal aberta sob anestesia espinhal padronizada.
  • Capazes de compreender e utilizar a Escala Visual Analógica (EVA).
  • Forneceram consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais.
  • Coagulopatia ou uso atual de anticoagulantes que contraindicam bloqueios nervosos periféricos.
  • Infeção no local da injeção.
  • Uso crónico de opióides (opióides diários >2 semanas) ou síndromes de dor crónica.
  • Índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m².
  • Conversão para outra cirurgia ou reparação bilateral.
  • Pacientes grávidas.
  • Recusa em assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo 1 (Bloqueio do quadrado lombar)
Bloqueio do quadrado lombar lateral guiado por ultrassom. Anestésico local: 30 ml de (Ropivacaína 0,2%) são injetados no nível fascial apropriado.
Procedimento: Bloqueio do quadrado lombar lateral guiado por ultrassom
Bloqueio do quadrado lombar lateral guiado por ultrassom. Anestésico local: 30 ml de (Ropivacaína 0,2%) são injetados no nível fascial apropriado.
Comparador Ativo: Grupo 2 (Bloqueio ilioinguinal e iliohipogástrico)
Bloqueio ilioinguinal e iliohipogástrico guiado por ultrassom. Anestesia local: 20 ml de ropivacaína a 0,2% para bloqueio ilioinguinal e iliohipogástrico + 10 ml de ropivacaína a 0,2% para anestesia genitofemoral, volume total de injeção = 30 ml.
Procedimento: Bloqueio combinado ilioinguinal/iliohipogástrico/genitofemoral (II-IH-GFN)
Bloqueio ilio-inguinal e ilio-hipogástrico guiado por ecografia. Anestesia local: 20 ml de ropivacaína a 0,2% para bloqueio ilio-inguinal e ilio-hipogástrico + 10 ml de ropivacaína a 0,2% para anestesia genitofemoral, volume total de injeção = 30 ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
Mede a quantidade total de analgésicos opioides (expressa em equivalentes de miligramas de morfina, MME) consumida durante as primeiras 24 horas pós-operatórias. Reflete a eficácia analgésica global das duas técnicas de bloqueio.
24 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor (pontuações de dor EVA em repouso)
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
Avalia o nível de dor pós-operatória em repouso utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), em que 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
24 horas após a cirurgia.
Intensidade da dor (pontuações VAS da dor em movimento)
Prazo: 24 horas pós-operatório.
Avalia o nível de dor pós-operatória durante o movimento utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável.
24 horas pós-operatório.
Tempo até ao primeiro pedido de analgésico
Prazo: 24 horas.
Determina a duração da analgesia efetiva proporcionada por cada bloqueio, definida como o intervalo desde a conclusão do bloqueio até ao primeiro pedido do paciente por analgesia adicional.
24 horas.
Proporção de doentes que necessitam de analgesia opiácea de resgate
Prazo: 24 horas.
Percentagem de doentes que necessitaram de analgésicos opioides adicionais além do regime pós-operatório planeado, indicando analgesia inadequada do bloqueio primário.
24 horas.
Incidência de complicações relacionadas com bloqueio pós-operatório
Prazo: 24 horas.
Avalia a segurança dos blocos através do registo de complicações como hematoma, toxicidade do anestésico local ou mobilidade comprometida.
24 horas.
Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: Avaliado 24 horas após a cirurgia.
A satisfação do paciente com o controlo da dor pós-operatória será avaliada através de uma escala de Likert de 5 pontos, permitindo uma medida simples, mas fiável, da experiência analgésica geral do paciente. Cada participante classificará a sua satisfação da seguinte forma: 1 para "muito insatisfeito," indicando um alívio da dor fraco e um desconforto acentuado; 2 para "insatisfeito," refletindo um controlo da dor inadequado, mas tolerável; 3 para "neutro," representando analgesia aceitável sem uma sensação clara de satisfação; 4 para "satisfeito," denotando um bom alívio da dor e desconforto mínimo; e 5 para "muito satisfeito," correspondendo a um excelente controlo da dor e total contentamento com o regime de analgesia pós-operatória.
Avaliado 24 horas após a cirurgia.
Duração da estadia na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)
Prazo: 24 horas
Mede o tempo passado na sala de recuperação pós-anestésica (PACU)
24 horas
Duração total da estadia hospitalar
Prazo: 24 horas
Mede o tempo total de internamento hospitalar.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Al-Azhar University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RC. 12.9.2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser partilhados mediante um pedido fundamentado do autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações