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PILATES ESTÁVEL para Hipermobilidade (STABLE)

17 de agosto de 2026 atualizado por: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Pilates para Hipermobilidade: Um Estudo Piloto de Viabilidade

Este estudo analisa se os exercícios baseados em Pilates podem ajudar com os sintomas relacionados com a hipermobilidade, como a dor.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores estão a avaliar se 6 semanas de exercícios baseados em Pilates, conduzidos por um fisioterapeuta licenciado, podem ajudar com sintomas relacionados com hipermobilidade, como a dor. O Pilates é um exercício mente-corpo suave, com ênfase no controlo muscular, consciência postural e respiração, que pode ser particularmente adequado para gerir a hipermobilidade. Os exercícios são maioritariamente realizados no chão e focam-se no desenvolvimento de força e estabilidade muscular, o que pode melhorar a gestão da dor e dos sintomas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 01467
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade;
  • Hipermobilidade auto-relatada com diagnóstico confirmado ou suspeito de hEDS/HSD;
  • Dor persistente auto-relatada ≥ 3 meses;
  • Intensidade de dor auto-relatada mínima de 3/10 na última semana;
  • Capaz de deitar-se e levantar-se do chão sem assistência;
  • Capaz de comunicar fluentemente em inglês; e
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Prática regular contínua de corpo-mente (ex: Tai chi, yoga, pilates) definida como uma prática semanal regular de pelo menos 20min/semana nos últimos 6 meses;
  • Cirurgia recente ou lesão óssea, articular ou nervosa aguda (<6 meses);
  • Ter histórico de distúrbio neurológico ou de movimento grave ou progressivo;
  • Grávida, planeando engravidar durante o estudo, ou atualmente a amamentar;
  • Incapaz de deitar-se e levantar-se do chão sem assistência;
  • Incapaz de completar os procedimentos do estudo devido a comprometimento cognitivo;
  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito; ou
  • Atualmente a participar ou planeando participar noutro estudo de investigação de intervenção relacionada com atividade física, corpo-mente ou dor nos próximos 4 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pilates
6 semanas de aulas de exercício baseadas em Pilates, presenciais e semanais
Comportamental: Pilates
O Pilates é um exercício físico suave que integra mente e corpo, com ênfase no controlo muscular, consciência postural e respiração, podendo ser especialmente adequado para lidar com hipermobilidade. Os exercícios são maioritariamente realizados no chão e focam-se no desenvolvimento de força muscular e estabilidade, o que pode melhorar a gestão da dor e dos sintomas.
Comparador Ativo: Cuidados Habituais Melhorados
6 semanas de seminários educacionais semanais sobre gestão de sintomas de hipermobilidade
Comportamental: Educação
Seminários educacionais sobre gestão de sintomas de hipermobilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Intervenção
Prazo: Recrutamento até ao final da intervenção (semana 6) e seguimento (semana 12)
Recrutamento, Retenção, Presença
Recrutamento até ao final da intervenção (semana 6) e seguimento (semana 12)
Aceitabilidade
Prazo: Inscrição até ao final da intervenção (semana 6)
Questionário de Utilidade do Tratamento (THQ): O THQ é uma medida de item único que avalia a perceção da utilidade de uma intervenção. Os participantes serão convidados a classificar a utilidade da intervenção à qual foram aleatoriamente atribuídos numa escala de -5 (extremamente prejudicial) a 5 (extremamente útil), sendo 0 indicativo de "neutro".
Inscrição até ao final da intervenção (semana 6)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
O Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Paciente (PROMIS-29) será utilizado para avaliar a intensidade da dor. As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais elevadas indicando uma maior presença do constructo correspondente.
Linha de base, semana 6 e semana 12
Interferência da dor
Prazo: Baseline, semana 6 e semana 12
O Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) será utilizado para avaliar a interferência da dor. As pontuações variam entre 8-40, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior presença do constructo correspondente.
Baseline, semana 6 e semana 12
Questionário de Bristol
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
O Questionário de Impacto da Hipermobilidade de Bristol será utilizado para avaliar o impacto funcional auto-reportado da hipermobilidade articular.
Pontuações mais elevadas indicam um impacto funcional mais grave
Linha de base, semana 6 e semana 12
WPI
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
O Inventário de Dor Generalizada (WPI) será utilizado para avaliar a generalização da dor corporal. As pontuações variam de 0 a 19, sendo que pontuações mais elevadas indicam dor mais generalizada.
Linha de base, semana 6 e semana 12
PCS
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) será utilizada para avaliar a ruminação, a magnificação e a sensação de impotência relacionadas com a dor. As pontuações variam de 0 a 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização da dor.
Linha de base, semana 6 e semana 12
MAIA-2
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
A Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva-2 (MAIA-2) será utilizada para avaliar 8 domínios relativos a crenças sobre o corpo e tendências para se focar internamente, incluindo notar, não distrair, não preocupar, regulação da atenção, consciência emocional, escuta corporal e confiança. As pontuações variam de 0 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior sensibilidade interoceptiva.
Linha de base, semana 6 e semana 12
TSK
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
A Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK) será utilizada para avaliar o medo do movimento. As pontuações variam de 17-68, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior medo do movimento.
Linha de base, semana 6 e semana 12
SHS
Prazo: Baseline, semana 6 e semana 12
A Escala de Hipersensibilidade Sensorial (SHS) será utilizada para avaliar a sensibilidade multissensorial a itens relacionados com sensibilidade à luz, calor, frio, alergias, dor, olfato, audição, paladar e tato.
Pontuações mais elevadas indicam maior sensibilidade multissensorial.
A escala será modificada para incluir uma avaliação adicional de incómodo, de 1 (Nada incómodo) a 5 (Extremamente incómodo), para cada um dos itens originais da escala, de forma a avaliar o incómodo multissensorial.
Baseline, semana 6 e semana 12
Saúde física e mental geral
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
O Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Doente (PROMIS-29) será utilizado para avaliar a saúde física e mental geral, com subescalas que incluem função física, ansiedade, depressão, fadiga, participação social e perturbações do sono. As pontuações variam entre 8 e 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam um grau mais elevado do construto correspondente.
Linha de base, semana 6 e semana 12
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Recrutamento até ao fim da intervenção (semana 6) e seguimento (semana 12)
VFC em repouso
Recrutamento até ao fim da intervenção (semana 6) e seguimento (semana 12)
Mobilidade funcional
Prazo: Recrutamento até ao final da intervenção (semana 6) e seguimento (semana 12)
A mobilidade funcional será avaliada através do teste Timed Up and Go (TUG)
Recrutamento até ao final da intervenção (semana 6) e seguimento (semana 12)
Resistência funcional
Prazo: Recrutamento até ao fim da intervenção (semana 6) e seguimento (semana 12)
A resistência funcional será medida com o teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Recrutamento até ao fim da intervenção (semana 6) e seguimento (semana 12)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à Dor
Prazo: Testes de base
A sensibilidade à dor será avaliada utilizando uma bateria de Testes Sensoriais Quantitativos (TSQ). A avaliação TSQ incluirá respostas a estímulos inócuos, sensibilidade à dor mecânica, sensibilidade ao calor, modulação condicionada da dor e soma temporal da dor (uma medida de sensibilização central).
Testes de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2026P000203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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