Trombólise Intravenosa Repetida para Acidente Vascular Cerebral Isquémico com Oclusão de Vaso Médio a Grande que Aparece Dentro de 4,5 Horas do Início com Prouroquinase

A doença cerebrovascular isquémica é uma perturbação neurológica comum com elevada incidência, mortalidade e incapacidade.
A reperfusão precoce para salvar a penumbra isquémica é a pedra angular do tratamento do acidente vascular cerebral isquémico agudo (AVC i).
As estratégias de reperfusão atuais incluem trombólise intravenosa (TV) e terapia endovascular (TEV).
Embora a alteplase seja o agente trombolítico de primeira linha, a sua taxa de recanalização para oclusão de grandes vasos (OGV) é de apenas 10-20%, e para oclusão de vasos médios (OVM), aproximadamente 50% dos doentes não conseguem recanalização, levando a maus resultados.
Recentemente, a prouroquinase demonstrou ser não inferior à alteplase com um perfil de segurança mais favorável, e estudos sugerem que a trombólise repetida pode melhorar as taxas de recanalização em doentes sem melhoria clínica precoce após TV padrão.
Portanto, este estudo visa avaliar a eficácia e segurança de uma infusão intravenosa adicional de prouroquinase em doentes com AVC i com oclusão confirmada de vasos médios ou grandes que não apresentam melhoria clínica significativa 1 hora após TV padrão (dentro de 4,5 horas do início dos sintomas).
Os doentes sem melhoria neurológica precoce (por exemplo, <2 pontos de redução na NIHSS) e oclusão persistente de vasos na imagiologia receberão uma segunda dose de prouroquinase.
Os resultados primários incluem taxa de recanalização em 24 horas (por TAC/ARM), resultado funcional aos 90 dias (Escala de Rankin modificada) e pontos de segurança (hemorragia intracraniana sintomática, mortalidade).
A hipótese é que a prouroquinase adicional após TV padrão em doentes sem melhoria com oclusão de vasos médios ou grandes aumentará significativamente as taxas de recanalização e melhorará os resultados clínicos sem um aumento inaceitável de hemorragia intracraniana sintomática.