Um estudo de pentamidina mais dapsona na prevenção da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) em pacientes infectados pelo HIV que não podem tomar trimetoprim ou sulfonamidas
Um estudo randomizado, comparativo e prospectivo de pentamidina em aerossol mensal e dapsona três vezes por semana para profilaxia contra PCP em pacientes infectados pelo HIV que são intolerantes ao trimetoprim e/ou sulfonamidas
Comparar a segurança e a eficácia da pentamidina e dapsona em aerossol na prevenção da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) em pacientes infectados pelo HIV de alto risco que são intolerantes ao trimetoprim e/ou sulfonamidas.
Foi demonstrado que tanto a pentamidina aerossolizada quanto a dapsona previnem a PCP, mas ambas as drogas causam efeitos colaterais. Este estudo tenta determinar qual medicamento é mais eficaz como profilaxia contra PCP em pacientes que não toleram trimetoprim/sulfametoxazol.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que tanto a pentamidina aerossolizada quanto a dapsona previnem a PCP, mas ambas as drogas causam efeitos colaterais. Este estudo tenta determinar qual medicamento é mais eficaz como profilaxia contra PCP em pacientes que não toleram trimetoprim/sulfametoxazol.
Os pacientes são divididos igualmente entre dois braços de tratamento para receber pentamidina em aerossol a cada 4 semanas ou dapsona por via oral três vezes por semana. Os dados de acompanhamento são coletados a cada 3 meses e os pacientes são avaliados clinicamente a cada 6 meses. Os pacientes que desenvolverem PCP ou uma toxicidade grave ou persistente do medicamento do estudo podem ser trocados para o medicamento alternativo do estudo, a critério do médico. A duração média do seguimento é de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Community Consortium of San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 802044507
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
- Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Hosp / Indiana Univ Hosp
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hosp
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032842
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 972109951
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Richmond AIDS Consortium
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes devem ter:
- infecção pelo HIV.
- Contagem de CD4 <= 200 células/mm3 ou <= 15% do total de linfócitos OU história de PCP anterior.
- História de intolerância ao trimetoprim e/ou sulfonamidas.
- Sem pneumocistose ativa. O paciente ou responsável deve assinar o consentimento informado. Pacientes grávidas são elegíveis a critério do médico. Os pacientes que não atendem aos valores laboratoriais exigidos podem ser elegíveis a critério do médico.
Critério de exclusão
Medicação concomitante:
Excluído:
- Qualquer medicamento com potencial atividade anti-PCP.
Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:
- Reação limitante do tratamento à pentamidina ou dapsona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- el-Sadr W, Wentworth D, Dehlinger M, Larntz K. Design and implementation of a community-based trial for prophylaxis for P. carinii pneumonia (PCP). Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):79 (abstract no WS-B36-2)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Micoses
- Doenças Pulmonares, Fúngicas
- Infecções por Pneumocystis
- Pneumonia
- Pneumonia, Pneumocystis
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Antifúngicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Antagonistas do ácido fólico
- Agentes Tripanocidas
- Dapsona
- Pentamidina
Outros números de identificação do estudo
- CPCRA 013
- 11565 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .