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Trimethoprim 또는 Sulfonamides를 복용할 수 없는 HIV 감염 환자의 Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) 예방에 대한 Pentamidine + Dapsone 연구

2021년 10월 28일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Trimethoprim 및/또는 Sulfonamides에 내성이 없는 HIV 감염 환자의 PCP 예방을 위한 월간 에어로졸화 Pentamidine 및 주 3회 Dapsone의 무작위, 비교, 전향적 연구

트리메토프림 및/또는 술폰아미드에 내약성이 없는 고위험 HIV 감염 환자의 주폐포자충 폐렴(PCP) 예방에 에어로졸화된 펜타미딘과 답손의 안전성과 효능을 비교합니다.

에어로졸화된 펜타미딘과 답손 모두 PCP를 예방하는 것으로 나타났지만 두 약물 모두 부작용을 일으킵니다. 이 연구는 트리메토프림/설파메톡사졸을 견딜 수 없는 환자에서 PCP에 대한 예방으로 어떤 약물이 더 효과적인지 결정하려고 시도합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

에어로졸화된 펜타미딘과 답손 모두 PCP를 예방하는 것으로 나타났지만 두 약물 모두 부작용을 일으킵니다. 이 연구는 트리메토프림/설파메톡사졸을 견딜 수 없는 환자에서 PCP에 대한 예방으로 어떤 약물이 더 효과적인지 결정하려고 시도합니다.

환자는 4주마다 에어로졸화된 펜타미딘을 받거나 일주일에 3번 구두로 답손을 받기 위해 두 개의 치료군으로 균등하게 나뉩니다. 추적 데이터는 3개월마다 수집하고 환자는 6개월마다 임상 평가를 받습니다. PCP 또는 중증 또는 지속적인 연구 약물 독성이 발생하는 환자는 임상의의 재량에 따라 대체 연구 약물로 전환할 수 있습니다. 평균 추적 기간은 2년입니다.

연구 유형

중재적

등록

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Community Consortium of San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 802044507
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Wishard Hosp / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, 미국, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 972109951
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염.
  • CD4 수 <= 200 세포/mm3 또는 <= 전체 림프구의 15% 또는 이전 PCP 병력.
  • 트리메토프림 및/또는 술폰아미드에 대한 편협의 병력.
  • 활동성 폐포낭증 없음. 환자 또는 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 임신한 환자는 임상의의 재량에 따라 자격이 있습니다. 필요한 실험실 값을 충족하지 못하는 환자는 임상의의 재량에 따라 자격이 있을 수 있습니다.

제외 기준

동시 약물:

제외된:

  • 잠재적인 항-PCP 활동이 있는 모든 약물.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 펜타미딘 또는 답손에 대한 치료 제한 반응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Jacobus Pharmaceutical
Fujisawa Pharmaceutical Co

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • el-Sadr W, Wentworth D, Dehlinger M, Larntz K. Design and implementation of a community-based trial for prophylaxis for P. carinii pneumonia (PCP). Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):79 (abstract no WS-B36-2)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1994년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPCRA 013
  • 11565 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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