- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001109
A Blood Test to Look at Cells of the Immune System in Healthy Children
Mononuclear Cell Phenotyping in Normal Children
The purpose of this study is to learn more about some of the immune cells in the blood (CD4 cells, for example) of healthy children in order to better understand the differences in the blood cells of children infected with HIV.
Because children's bodies are still developing, their cells are different from those of adults, and their bodies respond differently to infections such as HIV. In order to understand how immune cells grow and mature so that they can fight HIV, it is important to see how these cells behave in normal children.
Visão geral do estudo
Status
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Descrição detalhada
Early in life, the cells involved in immune selection differentiate into CD4+ and CD8+ cells. Currently there is insufficient information on the cell maturation and activation of these peripheral blood mononuclear cell (PBMC) subsets in normal children. The critical need for this information has been brought about by the pediatric HIV/AIDS epidemic, which requires the measurement of peripheral blood CD4+ T cells and other cells types for interpretation of HIV disease progression. The immunopathogenesis of pediatric HIV infection differs from that in adults but is not well understood. In order to better understand HIV disease progression in HIV-infected children, these PBMC subsets must be studied in normal children so that control values can be established.
Healthy infants, children, and adolescents presenting for routine care or elective surgery have a single blood sample obtained. Blood is used for complete blood count, peripheral blood mononuclear cell flow analysis for surface markers, and plasma and cell storage. Demographic information including age, sex, race, and ethnicity is obtained at the time of the blood draw. The reason for the patient's visit is also documented. No study drugs are administered or supplied as part of this study. Statistical analysis is used to estimate the median distribution of each CD4 and CD8 subset.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Univ of South Alabama
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 920930672
- UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 900481804
- Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 905022004
- Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
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San Francisco, California, Estados Unidos, 941430105
- UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 200102916
- Children's Hosp of Washington DC
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard Univ Hosp
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33311
- North Broward Hosp District
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- Univ of Miami (Pediatric)
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Riviera Beach, Florida, Estados Unidos, 33404
- Palm Beach County Health Dept
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Georgia
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Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
- The Med Ctr Inc
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Cook County Hosp
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606143394
- Chicago Children's Memorial Hosp
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606371470
- Univ of Chicago Children's Hosp
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 701122699
- Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 701122699
- Tulane Univ Hosp of New Orleans
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212874933
- Johns Hopkins Hosp - Pediatric
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021155724
- Children's Hosp of Boston
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 016550001
- Univ of Massachusetts Med School
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- Univ of Mississippi Med Ctr
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 089030019
- UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032714
- Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Children's Hosp at Albany Med Ctr
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- North Shore Univ Hosp
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Schneider Children's Hosp
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
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New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem Hosp Ctr
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Rochester, New York, Estados Unidos, 146420001
- Univ of Rochester Med Ctr
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 117948111
- State Univ of New York at Stony Brook
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 277103499
- Duke Univ Med Ctr
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 191044318
- Children's Hosp of Philadelphia
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 294253312
- Med Univ of South Carolina
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hosp / Baylor Univ
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 981050371
- Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU
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Bayamon, Porto Rico, 00956
- Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
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San Juan, Porto Rico, 009367344
- San Juan City Hosp
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San Juan, Porto Rico, 009365067
- Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria
A child may be eligible for this study if he/she:
- Is 0 - 18 years old.
- Is HIV-negative and is born to an HIV-negative mother.
- Is healthy (no serious infection or disease).
- Has signed informed consent of a parent or legal guardian if under 18.
Exclusion Criteria
A child will not be eligible for this study if he/she:
- Is pregnant or breast-feeding.
- Has already completed this study once before.
- Is taking prescription medications other than prescription vitamins.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: W Shearer
- Cadeira de estudo: H Rosenblatt
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- ACTG P1009
- PACTG P1009
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