Quimioterapia combinada mais transplante de células-tronco periféricas no tratamento de pacientes com câncer de células germinativas recidivante

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de células germinativas avaliável (mensurável por estudo radiográfico e/ou elevação do marcador tumoral sérico) e não curável por terapia de resgate padrão OU câncer viável na ressecção de massas residuais pós-quimioterapia em categoria de risco intermediário ou alto
• Doença mensurável bidimensionalmente com medições realizadas até 21 dias após a entrada no estudo
• Estudos de marcadores tumorais (alfa-fetoproteína, lactato desidrogenase, beta-gonadotrofina coriônica humana) realizados até 7 dias antes da entrada no estudo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 16 anos ou mais

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 120.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,6 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Sem hepatite ativa ou cirrose

Renal:

• Depuração de creatinina de pelo menos 70 mL/min

Cardiovascular:

• Fração de ejeção (MUGA ou ecocardiograma) normal
• Nenhuma evidência de eletrocardiograma de doença cardíaca ativa (arritmias, isquemia) que contra-indicaria o tratamento do estudo com etoposido e paclitaxel

Pulmonar:

• PaO_2 pelo menos 70 mm Hg
• FEV_1 pelo menos 2 L ou 75%
• Sem história de bleomicina associada ou doença pulmonar grave

Neurológico:

• Nenhum tratamento com esteróides ou glicocorticóides para pacientes com doença metastática do SNC; pelo menos 1 mês com quadro neurológico estável pós-radioterapia e sem convulsões; se convulsões anteriores, pelo menos 1 mês com níveis terapêuticos de anticonvulsivantes antes do estudo
• Neuropatia periférica prévia requer consulta com o investigador principal

Outro:

• Nenhuma doença médica ativa significativa que impeça o estudo ou a sobrevivência
• Não HIV positivo
• Sem malignidade prévia nos últimos 5 anos, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado
• Sem neoplasias hematológicas prévias

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Nenhum resgate prévio de medula óssea ou células-tronco com quimioterapia de alta dose

Quimioterapia:

• Quimioterapia prévia permitida, excluindo terapia de alta dose com medula óssea ou resgate de células-tronco
• Sem paclitaxel anterior

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Sem radioterapia concomitante durante o estudo

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior