Quimioterapia combinada más trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con cáncer de células germinales en recaída

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de células germinales evaluable (medible mediante estudio radiográfico y/o elevación del marcador tumoral sérico) y no curable mediante terapia de rescate estándar O cáncer viable en la resección de masas residuales posteriores a la quimioterapia en la categoría de riesgo intermedio o alto
• Enfermedad medible bidimensionalmente con mediciones realizadas dentro de los 21 días posteriores al ingreso al estudio
• Estudios de marcadores tumorales (alfafetoproteína, lactato deshidrogenasa, gonadotropina coriónica humana beta) realizados dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 16 y más

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 120 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,6 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 2 veces el límite superior normal (LSN)
• Sin hepatitis ni cirrosis activa

Renal:

• Depuración de creatinina al menos 70 ml/min

Cardiovascular:

• Fracción de eyección (MUGA o ecocardiograma) normal
• Sin evidencia electrocardiográfica de enfermedad cardíaca activa (arritmias, isquemia) que contraindique el tratamiento del estudio con etopósido y paclitaxel

Pulmonar:

• PaO_2 al menos 70 mm Hg
• FEV_1 al menos 2 L o 75%
• Sin antecedentes de enfermedad pulmonar grave o asociada a bleomicina

neurológico:

• Ningún tratamiento con esteroides o glucocorticoides para pacientes con enfermedad metastásica del SNC; al menos 1 mes con estado neurológico estable después de la radioterapia y libre de convulsiones; si convulsiones previas, al menos 1 mes con niveles terapéuticos de anticonvulsivantes antes del estudio
• La neuropatía periférica previa requiere consulta con el investigador principal

Otro:

• Ninguna enfermedad médica activa significativa que impida el estudio o la supervivencia.
• No VIH positivo
• Sin malignidad previa en los últimos 5 años, excepto por cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente
• Sin neoplasias hematológicas previas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin rescate previo de médula ósea o células madre con quimioterapia de dosis alta

Quimioterapia:

• Se permite la quimioterapia previa, excluyendo la terapia de dosis alta con médula ósea o rescate de células madre
• Sin paclitaxel previo

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radioterapia concurrente durante el estudio

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa