联合化疗加外周干细胞移植治疗复发性生殖细胞癌

疾病特征：

• 可评估的生殖细胞癌（可通过放射学研究和/或血清肿瘤标志物升高来测量）并且无法通过标准挽救疗法治愈或在中等或高风险类别中切除化疗后残留肿块后存活的癌症
• 在进入研究后 21 天内进行测量的二维可测量疾病
• 在进入研究前 7 天内进行的肿瘤标志物（甲胎蛋白、乳酸脱氢酶、β-人绒毛膜促性腺激素）研究

患者特征：

年龄：

• 16 岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 120,000/mm^3
• 血红蛋白至少 10 g/dL

肝脏：

• 胆红素不超过 1.6 mg/dL
• SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 (ULN) 的 2 倍
• 无活动性肝炎或肝硬化

肾脏：

• 肌酐清除率至少为 70 mL/min

心血管：

• 射血分数（MUGA 或超声心动图）正常
• 没有活动性心脏病（心律失常、局部缺血）的心电图证据，这将禁忌依托泊苷和紫杉醇研究治疗

肺部：

• PaO_2 至少 70 毫米汞柱
• FEV_1 至少 2 L 或 75%
• 无博来霉素相关或严重肺病史

神经系统：

• 中枢神经系统转移性疾病患者无需类固醇或糖皮质激素治疗；至少 1 个月放疗后神经系统状态稳定且无癫痫发作；如果之前有癫痫发作，研究前至少 1 个月使用治疗性抗惊厥药
• 先前的周围神经病变需要咨询主要研究者

其他：

• 没有妨碍研究或生存的重大活动性内科疾病
• 不是艾滋病毒阳性
• 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌外，过去 5 年内无既往恶性肿瘤
• 既往无血液系统恶性肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 之前没有通过高剂量化疗进行骨髓或干细胞拯救

化疗：

• 允许先前的化疗，不包括骨髓或干细胞拯救的高剂量治疗
• 之前没有紫杉醇

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 研究期间没有同步放疗

外科手术：

• 从之前的手术中恢复