재발성 생식세포암 환자 치료에서 병용 화학요법과 말초 줄기세포 이식

질병 특성:

• 평가 가능한 생식 세포 암(방사선 연구 및/또는 혈청 종양 표지자 상승으로 측정 가능) 및 표준 구제 요법으로 치료할 수 없음 또는 중간 또는 고위험 범주에서 화학 요법 후 잔여 종괴 절제 시 생존 가능한 암
• 연구 시작 21일 이내에 수행된 측정으로 이차원적으로 측정 가능한 질병
• 연구 시작 전 7일 이내에 수행된 종양 표지자(알파-태아단백, 젖산 탈수소효소, 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬) 연구

환자 특성:

나이:

• 16세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 120,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10g/dL

간:

• 빌리루빈 1.6mg/dL 이하
• SGOT 및 SGPT 정상 상한치(ULN)의 2배 이하
• 활동성 간염 또는 간경변 없음

신장:

• 크레아티닌 청소율 최소 70mL/분

심혈관:

• 박출률(MUGA 또는 심초음파) 정상
• 에토포사이드 및 파클리탁셀 연구 치료를 금하는 활동성 심장 질환(부정맥, 허혈)의 EKG 증거 없음

폐:

• PaO_2 최소 70mmHg
• FEV_1 최소 2L 또는 75%
• 블레오마이신 관련 또는 심각한 폐 질환의 병력 없음

신경학적:

• CNS 전이성 질환 환자에 대한 스테로이드 또는 글루코코르티코이드 치료 없음; 안정한 방사선 요법 후 신경학적 상태 및 발작이 없는 최소 1개월; 이전 발작의 경우, 연구 전 적어도 1개월 동안 치료적 항경련제 수준
• 이전의 말초 신경병증은 주임 조사관과의 상담이 필요함

다른:

• 연구 또는 생존을 방해하는 중대한 활동성 의학적 질병 없음
• HIV 양성 아님
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 악성 종양 없음
• 이전의 혈액학적 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 고용량 화학 요법으로 골수 또는 줄기 세포 구조 이전 없음

화학 요법:

• 골수 또는 줄기 세포 구조를 통한 고용량 요법을 제외한 사전 화학 요법 허용
• 이전 파클리탁셀 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 연구 중 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 이전 수술에서 회복됨