Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com câncer avançado de cabeça e pescoço

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de cabeça e pescoço confirmado histologicamente que provavelmente não responderá à terapia existente e para o qual não existe terapia curativa

  • Doença metastática OU incurável com cirurgia ou radiação

• Doença mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

  • O tumor deve ter pelo menos 2 cm para os gânglios linfáticos localizados na cabeça, pescoço, áreas axilares, inguinais ou femorais e pelo menos 0,5 cm para outras áreas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• 16 anos ou mais

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 2,5 mg/dL

Renal:

• Sem insuficiência renal
• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem condições renais que contra-indicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhuma outra condição cardiovascular que contraindique altas doses de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica grave)

De outros:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Sem outras condições médicas ou psiquiátricas graves
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Sem terapia antineoplásica concomitante

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior (a menos que tumores múltiplos) e recuperado

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

De outros:

• Agentes de citodiferenciação anteriores permitidos