Quimioterapia combinada, amifostina e transplante de células-tronco periféricas no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio II, III ou estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de mama comprovado histologicamente, incluindo: Doença metastática em estágio IV com resposta atual parcial ou completa à quimioterapia de indução anterior Doença primária de alto risco com menos de 60% de chance de sobrevida livre de progressão em 3 anos Tumores em estágio II com 10 ou mais envolvimento de linfonodos axilares Tumores de estágio IIIA ou IIIB Sem metástases na medula óssea Sem metástases no SNC Não mais de 10 metástases ósseas Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 59 anos ou menos Status da menopausa: Não especificado Status de desempenho: Karnofsky 80-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de neutrófilos superior a 2.000/mm3 Contagem de plaquetas superior a 150.000/mm3 Hemoglobina superior a 9 g/dL ( transfusões de sangue permitidas) Hepática: Bilirrubina não superior a 1,2 mg/dL SGOT ou SGPT inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina não superior a 1,2 mg/dL Depuração de creatinina pelo menos 80 mL/min Sem cistite hemorrágica prévia Cardiovascular: Ejeção fração de pelo menos 55% por MUGA Sem doença cardíaca valvular prévia ou arritmia Pulmonar: DLCO pelo menos 60% do limite inferior do pCO2 previsto não superior a 43 mmHg em ar ambiente pO2 superior a 85 mmHg em ar ambiente FEV 1 pelo menos 2 litros Outro: Nenhuma outra malignidade prévia, exceto câncer de pele de células escamosas ou basais, ou carcinoma in situ ou carcinoma do colo do útero em estágio I Não grávida HIV negativo Hepatite B negativo Sem história prévia de transtorno psicossocial incapacitante r Nenhuma outra disfunção do SNC

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Não mais de 2 regimes de quimioterapia anteriores para doença metastática Dose total anterior de doxorrubicina não superior a 180 mg/m2 Dose total anterior de paclitaxel não superior a 750 mg/m2 Terapia endócrina: Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Sem radioterapia prévia na parede torácica esquerda Sem radioterapia anterior em mais de 20% da medula óssea (excluindo candidatos a transplante singênico) Cirurgia: Não especificado