Estudo Fase III Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo de Vacinas Pertússicas Acelulares e de Células Inteiras

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da população-- Recém-nascidos inscritos na primeira consulta clínica de vacinação Peso na primeira vacinação pelo menos terceiro percentil, ou seja: Meninas: 3,2 a 3,8 kg Meninos: 3,4 a 4,0 kg Nenhuma doença anterior compatível com coqueluche --Terapia prévia/concorrente-- Nenhuma vacinação anterior contra pertússis --Características do paciente-- Idade: Mais de 6 semanas a menos de 12 semanas Renal: Sem insuficiência renal Outros: Nenhuma terapia imunossupressora prolongada anterior Sem corticosteroides sistêmicos anteriores, a menos que a duração seja inferior a 14 dias e pelo menos 48 horas desde a última dose Nenhuma anormalidade congênita importante Sem déficit de crescimento Sem déficit conhecido ou possível do sistema imunológico, por exemplo: mãe infectada pelo HIV Anemia autoimune Linfoma Outra doença eritropoiética Sem doença ou dano perinatal do sistema nervoso central Sem história de convulsões Mãe que fala italiano e acessível por telefone Residência planejada no distrito clínico por pelo menos 1 ano