Combinação de quimioterapia e radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de boca avançado

OBJETIVOS: I. Avaliar a viabilidade da administração de etiniluracil concomitantemente com fluorouracil e radioterapia em pacientes com câncer oral avançado. II. Determine a dose máxima tolerada (MTD) e as toxicidades limitantes da dose deste regime nesta população de pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo de escalonamento de dose de fluorouracil e hidroxiureia. Os pacientes recebem etiniluracil oral a cada 12 horas nos dias 1-7 e fluorouracil oral a cada 12 horas nos dias 2-6. A radioterapia na cabeça e pescoço é administrada duas vezes ao dia nos dias 2-6. O tratamento continua por 5-7 cursos na ausência de toxicidade inaceitável. Coortes de 3-6 pacientes recebem doses crescentes de fluorouracil até que a dose máxima tolerada (MTD) seja determinada. O MTD é definido como a dose anterior àquela em que 3 de 6 pacientes apresentam toxicidades limitantes da dose. Uma vez que o MTD do fluorouracil é determinado, a hidroxiureia é adicionada ao regime de tratamento. Os pacientes recebem fluorouracil e etiniluracil de acordo com o esquema de tratamento descrito acima. Os pacientes também recebem hidroxiureia oral a cada 12 horas por 11 doses nos dias 1-6. A radioterapia é administrada como acima. Coortes de 3-6 pacientes recebem doses crescentes de hidroxiureia até que o MTD seja determinado. Uma vez que o MTD de fluorouracil e hidroxiureia é determinado, 10 pacientes adicionais recebem doses de Fase II de etiniluracil, fluorouracil e hidroxiureia de acordo com o esquema de tratamento descrito acima. O tratamento continua na ausência de toxicidade inaceitável. Os pacientes são acompanhados em 4-6 semanas, depois a cada 6 meses até a morte.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 40 pacientes serão incluídos para este estudo ao longo de 2 anos.