Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia plus sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt suusyöpä

tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Robert H. Lurie Cancer Center

Vaiheen I tutkimus samanaikaisesta kemoradioterapiasta 776C85:n, 5-FU:n ja hydroksiurean kanssa potilaille, joilla on huono ennuste suun syöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Useamman kuin yhden kemoterapialääkkeen yhdistäminen sädehoitoon voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmähoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt suusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi etynyyliurasiilin antamisen toteutettavuus samanaikaisesti fluorourasiilin ja sädehoidon kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt suusyöpä. II. Määritä tämän hoito-ohjelman suurin siedetty annos (MTD) ja annosta rajoittavat toksisuudet tälle potilasryhmälle.

YHTEENVETO: Tämä on fluorourasiilin ja hydroksiurean annoskorotustutkimus. Potilaat saavat suun kautta etynyyliurasiilia 12 tunnin välein päivinä 1-7 ja suun kautta 12 tunnin välein päivinä 2-6. Pään ja kaulan sädehoitoa annetaan kahdesti päivässä päivinä 2-6. Hoitoa jatketaan 5-7 hoitojakson ajan, mikäli myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä. 3–6 potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia fluorourasiilia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka edeltää sitä, että 3 potilaasta 6:sta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta. Kun fluorourasiilin MTD on määritetty, hoito-ohjelmaan lisätään hydroksiureaa. Potilaat saavat fluorourasiilia ja etynyyliurasiilia yllä olevan hoito-ohjelman mukaisesti. Potilaat saavat myös suun kautta annettavaa hydroksiureaa 12 tunnin välein 11 annosta päivinä 1-6. Sädehoitoa annetaan edellä kuvatulla tavalla. 3-6 potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia hydroksiureaa, kunnes MTD on määritetty. Kun fluorourasiilin ja hydroksiurean MTD on määritetty, vielä 10 potilasta saa vaiheen II annoksia etynyyliurasiilia, fluorourasiilia ja hydroksiureaa edellä esitetyn hoito-ohjelman mukaisesti. Hoitoa jatketaan ilman hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 4-6 viikon välein, sitten 6 kuukauden välein kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt pahanlaatuinen suun tai kurkunpään kasvain, joka vaatii alueellista sädehoitoa ja joka ei sovellu normaaliin hoitoon Sädehoitoon soveltuva kasvainkohta

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Odotettu 2 vuoden eloonjäämisaika alle 10 % aiemmin hoitamattomilla potilailla Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hematopoieettinen: Ei määritelty : Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min Muu: Ei vakavaa infektiota tai lääketieteellistä sairautta, joka estäisi tutkimuksen. On kyettävä nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavat lääkkeet Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Toipunut aikaisemmasta solunsalpaajahoidosta Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Toipunut aikaisemmasta sädehoidosta Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert H. Lurie Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Everett E. Vokes, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU-V95N4
  • CDR0000067580 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G00-1680

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa