- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005141
Estudo de Pressão Arterial Infantil de Minneapolis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A hipertensão foi claramente identificada como um importante fator de risco para doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral. Os programas de triagem e intervenção de hipertensão para crianças baseiam-se no conceito de que a pressão arterial normal elevada pode ser o antecedente infantil da hipertensão adulta ou que a pressão arterial "rastreia" durante a infância, adolescência e idade adulta. O rastreamento da pressão arterial foi bem estabelecido para adultos e adultos jovens, mas os resultados de vários estudos em crianças são controversos. Em um Simpósio sobre Hipertensão Arterial em Jovens em 1979, concluiu-se que não havia informações suficientes para recomendar intervenções específicas para crianças pré-púberes com níveis pressóricos nos percentis superiores da distribuição da pressão arterial. Estudos de maior duração com grandes tamanhos populacionais e medições repetidas da pressão arterial ao longo do tempo foram necessários para determinar se os níveis de pressão arterial nessas idades jovens eram preditivos de hipertensão em adultos.
NARRATIVA DO DESENHO:
Na primavera de 1978, um total de 10.423 crianças, com idades entre 6 e 8 anos, foram rastreadas. Uma subamostra foi convidada a participar do estudo de aferição da pressão arterial. A amostra foi selecionada da seguinte forma: todas as crianças nos cinco por cento superiores da distribuição inicial da pressão arterial sistólica; todas as crianças nos cinco por cento inferiores da distribuição inicial da pressão arterial sistólica; uma amostra aleatória de uma em duas das crianças negras remanescentes; uma amostra aleatória de uma em nove das crianças brancas restantes; e todos os filhos restantes de outras raças. Incluídas estavam famílias de cerca de 200 crianças nativas americanas. Das 2.641 crianças selecionadas, 878 recusaram deixando uma amostra de 1.753. Dados básicos sobre idade, raça, sexo, prega cutânea do tríceps, histórico alimentar, excreção urinária de sódio e potássio, medidas fisiológicas, mudanças em eventos da vida, histórico médico, dados demográficos e medições do tamanho corporal das crianças e de seus pais foram coletados na primeira entrevista domiciliar realizado entre 1978 e 1979. As crianças foram acompanhadas duas vezes por ano em 1978 a 1980 e 1982 a 1985 para pressão arterial e tamanho corporal. Medições anuais foram feitas de pressão arterial, altura, peso, dobras cutâneas e circunferências corporais. As triagens continuaram até o início de 1991, quando a coorte tinha 19-21 anos de idade.
Vários subestudos foram conduzidos, incluindo a relação do transporte de cátions de glóbulos vermelhos com a hipertensão essencial, avaliações de comportamento tipo A e agregação familiar de comportamento propenso a coronárias.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
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Publicações Gerais
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