- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005141
Studio sulla pressione sanguigna dei bambini di Minneapolis
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'ipertensione è stata chiaramente identificata come un importante fattore di rischio per la malattia coronarica e l'ictus. I programmi di screening e di intervento sull'ipertensione per i bambini si basano sul concetto che un'elevata pressione arteriosa normale può essere l'antecedente infantile dell'ipertensione dell'adulto o che la pressione arteriosa "traccia" durante l'infanzia, l'adolescenza e l'età adulta. Il monitoraggio della pressione sanguigna è stato ben consolidato per adulti e giovani adulti, ma i risultati di vari studi sui bambini sono controversi. In un simposio sulla pressione alta nei giovani nel 1979, si è concluso che non c'erano informazioni sufficienti per raccomandare interventi specifici per i bambini in età prepuberale con livelli di pressione sanguigna nei percentili superiori della distribuzione della pressione sanguigna. Sono stati necessari studi di durata maggiore con popolazioni di grandi dimensioni e misurazioni ripetute della pressione arteriosa nel tempo per determinare se i livelli di pressione arteriosa a queste giovani età fossero predittivi di ipertensione negli adulti.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Nella primavera del 1978 sono stati sottoposti a screening un totale di 10.423 bambini di età compresa tra 6 e 8 anni. Un sottocampione è stato invitato a partecipare allo studio della misurazione della pressione sanguigna. Il campione è stato selezionato come segue: tutti i bambini nel 5% superiore della distribuzione della pressione arteriosa sistolica iniziale; tutti i bambini nel cinque percento inferiore della distribuzione iniziale della pressione arteriosa sistolica; un campione casuale di uno su due dei rimanenti bambini neri; un campione casuale di uno su nove dei rimanenti bambini bianchi; e tutti i restanti figli di altre razze. Erano incluse famiglie di circa 200 bambini nativi americani. Dei 2.641 bambini selezionati, 878 si sono rifiutati di lasciare un campione di 1.753. I dati di base su età, razza, sesso, spessore della plica cutanea del tricipite, storia alimentare, escrezione urinaria di sodio e potassio, misure fisiologiche, cambiamenti degli eventi della vita, anamnesi, dati demografici e misurazioni delle dimensioni corporee dei bambini e dei loro genitori sono stati raccolti durante il primo colloquio domiciliare condotto tra il 1978 e il 1979. I bambini sono stati seguiti due volte all'anno dal 1978 al 1980 e dal 1982 al 1985 per la pressione sanguigna e la dimensione corporea. Sono state effettuate misurazioni annuali di pressione sanguigna, altezza, peso, spessore della plica cutanea e circonferenza del corpo. Gli screening sono continuati fino all'inizio del 1991, quando la coorte aveva 19-21 anni.
Sono stati condotti diversi studi secondari, tra cui la relazione del trasporto di cationi dei globuli rossi con l'ipertensione essenziale, le valutazioni del comportamento di tipo A e l'aggregazione familiare del comportamento incline alle coronarie.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rautaharju PM, Zhou SH, Wong S, Calhoun HP, Berenson GS, Prineas R, Davignon A. Sex differences in the evolution of the electrocardiographic QT interval with age. Can J Cardiol. 1992 Sep;8(7):690-5.
- Rautaharju PM, Zhou SH, Wong S, Prineas R, Berenson GS. Functional characteristics of QT prediction formulas. The concepts of QTmax and QT rate sensitivity. Comput Biomed Res. 1993 Apr;26(2):188-204. doi: 10.1006/cbmr.1993.1012.
- Murray DM, Matthews KA, Blake SM, Prineas RJ, Gillum RF. Type A behavior in children: demographic, behavioral, and physiological correlates. Health Psychol. 1986;5(2):159-69. doi: 10.1037//0278-6133.5.2.159.
- Prineas RJ, Jacobs D. Quality of Korotkoff sounds: bell vs diaphragm, cubital fossa vs brachial artery. Prev Med. 1983 Sep;12(5):715-9. doi: 10.1016/0091-7435(83)90229-3.
- Prineas RJ, Gillum RF and Blackburn H: Possibilities for Primary Prevention of Hypertension. In: Childhood Prevention of Atherosclerosis and Hypertension, Lauer RM, Shekelle RB (Eds). Raven Press, New York, 1980
- Prineas RJ, Gillum RF, Horibe H, Hannan PJ. The Minneapolis children's blood pressure study. Part 1: standards of measurement for children's blood pressure. Hypertension. 1980 Jul-Aug;2(4 Pt 2):I18-24. doi: 10.1161/01.hyp.2.4_pt_2.i18. No abstract available.
- Prineas RJ, Gillum RF, Horibe H, Hannan PJ. The Minneapolis childrn's blood pressure study. Part 2: multiple determinants of children's blood pressure. Hypertension. 1980 Jul-Aug;2(4 Pt 2):I24-8. doi: 10.1161/01.hyp.2.4_pt_2.i24.
- Gillum RF, Prineas RJ, Palta M, Horibe H. Blood pressure of urban Native American school children. Hypertension. 1980 Nov-Dec;2(6):744-9. doi: 10.1161/01.hyp.2.6.744.
- Gillum RF, Elmer PJ, Prineas RJ. Changing sodium intake in children. The Minneapolis Children's Blood Pressure Study. Hypertension. 1981 Nov-Dec;3(6):698-703. doi: 10.1161/01.hyp.3.6.698.
- Gillum RF, Prineas RJ, Horibe H. Maturation vs age: assessing blood pressure by height. J Natl Med Assoc. 1982 Jan;74(1):43-6.
- Sinaiko AR, Gillum RF, Jacobs DR Jr, Sopko G, Prineas RJ. Renin-angiotensin and sympathetic nervous system activity in grade school children. Hypertension. 1982 Mar-Apr;4(2):299-306. doi: 10.1161/01.hyp.4.2.299. No abstract available.
- Sinaiko AR, Glasser RJ, Gillum RF, Prineas RJ. Urinary kallikrein excretion in grade school children with high and low blood pressure. J Pediatr. 1982 Jun;100(6):938-40. doi: 10.1016/s0022-3476(82)80522-2. No abstract available.
- Folsom AR, Prineas RJ. Drinking water composition and blood pressure: a review of the epidemiology. Am J Epidemiol. 1982 Jun;115(6):818-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113369. No abstract available.
- Gillum RF, Prineas RJ, Sopko G, Koga Y, Kubicek W, Robitaille NM, Bass J, Sinaiko A. Elevated blood pressure in school children--prevalence, persistence, and hemodynamics: the Minneapolis Children's Blood Pressure Study. Am Heart J. 1983 Feb;105(2):316-22. doi: 10.1016/0002-8703(83)90533-1. No abstract available.
- Gillum RF, Prineas RJ, Elmer PJ. Assessing sodium and potassium intake in essential hypertension. Am Heart J. 1984 Mar;107(3):549-55. doi: 10.1016/0002-8703(84)90099-1. No abstract available.
- Prineas RJ, Gillum RF, Gomez-Marin O: The Determinants of Blood Pressure in Children: The Minneapolis Children's Blood Pressure Study. In: Loggie J, Horan M, Gruskin A, Hohn AR, Dunbar JB, Havlik RJ (Eds), NHLBI Workshop on Juvenile Hypertension, Bethesda, Maryland 1983. New York, Biomedical Information Corporation, 21-35, 1984
- Gillum RF, Gomez-Marin O, Prineas RJ. Racial differences in personality, behavior, and family environment in Minneapolis school children. J Natl Med Assoc. 1984 Nov;76(11):1097-105.
- Gillum RF, Prineas RJ, Gomez-Marin O, Chang PN, Finn S. Recent life events in school children: race, socioeconomic status, and cardiovascular risk factors. The Minneapolis Children's Blood Pressure Study. J Chronic Dis. 1984;37(11):839-51. doi: 10.1016/0021-9681(84)90017-1.
- Gillum RF, Prineas RJ, Gomez-Marin O, Finn S, Chang PN. Personality, behavior, family environment, family social status and hypertension risk factors in children. The Minneapolis Children's Blood Pressure Study. J Chronic Dis. 1985;38(2):187-94. doi: 10.1016/0021-9681(85)90091-8.
- Prineas RJ, Gillum RF: U.S. Epidemiology of Hypertension in Blacks. In: Hall WD, Saunders E, Shulman NB (Eds). Hypertension in Blacks. New York Medical Publishers, Inc, Chicago, 17-36, 1985
- Prineas RJ, Gomez-Marin O, Gillum RF: Children's Blood Pressure: Dietary Control of Blood Pressure by Weight Loss. In: Filer LJ Jr, Laujer RM (Eds). Children's Blood Pressure: Report of the Eighty-Eighth Ross Conference on Pediatric Research. Ross Laboratories, Columbus, Ohio, 120-129, 1985
- Prineas R, Gomez-Marin O, Gillum R: Tracking of Blood Pressure in Children and Nonpharmacological Approaches to the Prevention of Hypertension. Ann Behav Med, 7(1):25-29, 1985
- Murray DM, Blake SM, Prineas R, Gillum RF. Cardiovascular responses in type A children during a cognitive challenge. J Behav Med. 1985 Dec;8(4):377-95. doi: 10.1007/BF00848370.
- Prineas RJ, Gomez-Marin O, Sinaiko AR. Electrolytes and blood pressure levels in childhood hypertension: measurement and change. Clin Exp Hypertens A. 1986;8(4-5):583-604. doi: 10.3109/10641968609046576.
- Luepker RV, Murray DM, Prineas RJ: Primary Prevention of Hypertension in Youth: A population Approach, In: Proceedings of the Fourth US-USSR Joint Symposium on Arterial Hypertension, Moscow, USSR. October-November 1984. Published 1986
- Sinaiko AR, Bass J, Gomez-Marin O, Prineas RJ. Cardiac status of adolescents tracking with high and low blood pressure since early childhood. J Hypertens Suppl. 1986 Dec;4(5):S378-80.
- Lee JY, Prineas RJ, Hallaway PE, Eaton JW. Natural variation in passive sodium permeability in human erythrocytes. Am J Hematol. 1987 Sep;26(1):27-36. doi: 10.1002/ajh.2830260104.
- Munger RG, Prineas RJ, Gomez-Marin O. Persistent elevation of blood pressure among children with a family history of hypertension: the Minneapolis Children's Blood Pressure Study. J Hypertens. 1988 Aug;6(8):647-53. doi: 10.1097/00004872-198808000-00008.
- Gillum RF, Gomez-Marin O, Prineas RJ. Discrepancies in racial designations of school children in Minneapolis. Public Health Rep. 1988 Sep-Oct;103(5):485-8.
- Tell GS, Prineas RJ, Gomez-Marin O. Postural changes in blood pressure and pulse rate among black adolescents and white adolescents: the Minneapolis Children's Blood Pressure Study. Am J Epidemiol. 1988 Aug;128(2):360-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114976.
- Gomez-Marin O, Prineas RJ, Rastam L. Cuff bladder width and blood pressure measurement in children and adolescents. J Hypertens. 1992 Oct;10(10):1235-41.
- Donahue RP, Prineas RJ, Gomez O, Hong CP. Familial resemblance of body fat distribution: the Minneapolis Children's Blood Pressure Study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1992 Mar;16(3):161-7.
- Prineas RJ. Measurement of blood pressure in the obese. Ann Epidemiol. 1991 May;1(4):321-36. doi: 10.1016/1047-2797(91)90043-c.
- Rastam L, Prineas RJ, Gomez-Marin O. Ratio of cuff width/arm circumference as a determinant of arterial blood pressure measurements in adults. J Intern Med. 1990 Apr;227(4):225-32. doi: 10.1111/j.1365-2796.1990.tb00149.x.
- Mullenbach V, Kushi LH, Jacobson C, Gomez-Marin O, Prineas RJ, Roth-Yousey L, Sinaiko AR. Comparison of 3-day food record and 24-hour recall by telephone for dietary evaluation in adolescents. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):743-5. No abstract available.
- Munger RG, Gomez-Marin O, Prineas RJ, Sinaiko AR. Elevated blood pressure among Southeast Asian refugee children in Minnesota. Am J Epidemiol. 1991 Jun 15;133(12):1257-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115837.
- Lee DJ, Gomez-Marin O, Prineas RJ. Type A behavior pattern and change in blood pressure from childhood to adolescence. The Minneapolis Children's Blood Pressure Study. Am J Epidemiol. 1996 Jan 1;143(1):63-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008658.
- Donahue RP, Prineas RJ, Gomez O, Hong CP. Tracking of elevated systolic blood pressure among lean and overweight adolescents: the Minneapolis Children's Blood Pressure Study. J Hypertens. 1994 Mar;12(3):303-8.
- Sinaiko AR, Donahue RP, Jacobs DR Jr, Prineas RJ. Relation of weight and rate of increase in weight during childhood and adolescence to body size, blood pressure, fasting insulin, and lipids in young adults. The Minneapolis Children's Blood Pressure Study. Circulation. 1999 Mar 23;99(11):1471-6. doi: 10.1161/01.cir.99.11.1471.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1012
- R01HL019877 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie cardiache
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti