- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005141
Blutdruckstudie für Kinder in Minneapolis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Bluthochdruck gilt eindeutig als Hauptrisikofaktor für koronare Herzerkrankungen und Schlaganfälle. Hypertonie-Screening- und Interventionsprogramme für Kinder basieren auf dem Konzept, dass ein hoher normaler Blutdruck die Kindheitsvorstufe für Bluthochdruck bei Erwachsenen sein kann oder dass der Blutdruck über die Kindheit, Jugend und das Erwachsenenalter „verfolgt“. Die Überwachung des Blutdrucks ist bei Erwachsenen und jungen Erwachsenen gut etabliert, die Ergebnisse verschiedener Studien an Kindern sind jedoch umstritten. Auf einem Symposium zum Thema Bluthochdruck bei jungen Menschen im Jahr 1979 kam man zu dem Schluss, dass nicht genügend Informationen vorliegen, um spezifische Interventionen für präpubertäre Kinder mit Blutdruckwerten im oberen Perzentil der Blutdruckverteilung zu empfehlen. Um festzustellen, ob die Blutdruckwerte in diesem jungen Alter einen Hinweis auf Bluthochdruck bei Erwachsenen geben, waren längerfristige Studien mit großen Populationen und wiederholten Blutdruckmessungen über einen längeren Zeitraum erforderlich.
DESIGN-NARRATIVE:
Im Frühjahr 1978 wurden insgesamt 10.423 Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren untersucht. Eine Teilprobe wurde eingeladen, an der Studie zur Blutdruckmessung teilzunehmen. Die Stichprobe wurde wie folgt ausgewählt: alle Kinder in den oberen fünf Prozent der anfänglichen systolischen Blutdruckverteilung; alle Kinder in den unteren fünf Prozent der anfänglichen systolischen Blutdruckverteilung; eine Zufallsstichprobe von einem von zwei der verbleibenden schwarzen Kinder; eine Zufallsstichprobe von einem von neun der verbleibenden weißen Kinder; und alle übrigen Kinder anderer Rassen. Eingeschlossen waren Familien mit etwa 200 indianischen Kindern. Von 2.641 ausgewählten Kindern weigerten sich 878, eine Stichprobe von 1.753 zu hinterlassen. Bei der ersten Befragung zu Hause wurden Basisdaten zu Alter, Rasse, Geschlecht, Hautfaltendicke des Trizeps, Ernährungsgeschichte, Natrium- und Kaliumausscheidung im Urin, physiologischen Messwerten, Veränderungen im Leben, Krankengeschichte, demografischen Daten und Körpergrößenmessungen von Kindern und ihren Eltern erhoben durchgeführt zwischen 1978 und 1979. Die Kinder wurden in den Jahren 1978 bis 1980 und 1982 bis 1985 zweimal jährlich auf Blutdruck und Körpergröße untersucht. Jährlich wurden Blutdruck, Größe, Gewicht, Hautfaltendicke und Körperumfang gemessen. Die Untersuchungen wurden bis Anfang 1991 fortgesetzt, als die Kohorte 19 bis 21 Jahre alt war.
Es wurden mehrere Teilstudien durchgeführt, die den Zusammenhang zwischen dem Kationentransport roter Blutkörperchen und essentieller Hypertonie, Typ-A-Verhaltensbeurteilungen und der familiären Häufung von zu Herzkranzgefäßen neigendem Verhalten untersuchten.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- 1012
- R01HL019877 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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