- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005141
Estudio de presión arterial infantil de Minneapolis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La hipertensión se ha identificado claramente como un factor de riesgo importante para la enfermedad coronaria y el accidente cerebrovascular. Los programas de detección e intervención de hipertensión para niños se basan en el concepto de que la presión arterial normal alta puede ser el antecedente infantil de la hipertensión en adultos o que la presión arterial 'sigue' a lo largo de la niñez, la adolescencia y la edad adulta. El seguimiento de la presión arterial está bien establecido para adultos y adultos jóvenes, pero los resultados de varios estudios en niños son controvertidos. En un Simposio sobre presión arterial alta en los jóvenes en 1979, se concluyó que no había información suficiente para recomendar intervenciones específicas para niños prepuberales con niveles de presión arterial en los percentiles superiores de la distribución de la presión arterial. Se requirieron estudios de mayor duración con grandes tamaños de población y mediciones repetidas de la presión arterial a lo largo del tiempo para determinar si los niveles de presión arterial en estas edades tempranas predecían la hipertensión en adultos.
NARRATIVA DE DISEÑO:
En la primavera de 1978 se examinaron un total de 10.423 niños de 6 a 8 años. Se invitó a una submuestra a unirse al estudio de medición de la presión arterial. La muestra se seleccionó de la siguiente manera: todos los niños en el cinco por ciento superior de la distribución de presión arterial sistólica inicial; todos los niños en el cinco por ciento inferior de la distribución de presión arterial sistólica inicial; una muestra aleatoria de uno de cada dos de los niños negros restantes; una muestra aleatoria de uno de cada nueve de los niños blancos restantes; y todos los demás hijos de otras razas. Se incluyeron familias de unos 200 niños nativos americanos. De 2.641 niños seleccionados, 878 se negaron dejando una muestra de 1.753. Los datos de referencia sobre edad, raza, sexo, grosor del pliegue cutáneo del tríceps, historial dietético, excreción urinaria de sodio y potasio, medidas fisiológicas, cambios en los eventos de la vida, historial médico, datos demográficos y medidas del tamaño corporal de los niños y sus padres se recopilaron en la primera entrevista en el hogar. realizada entre 1978 y 1979. Los niños fueron seguidos dos veces al año de 1978 a 1980 y de 1982 a 1985 para determinar la presión arterial y el tamaño corporal. Se realizaron mediciones anuales de la presión arterial, la altura, el peso, el grosor de los pliegues cutáneos y las circunferencias corporales. Las evaluaciones continuaron hasta principios de 1991 cuando la cohorte tenía entre 19 y 21 años de edad.
Se realizaron varios subestudios, incluida la relación del transporte de cationes de los glóbulos rojos con la hipertensión esencial, las evaluaciones del comportamiento de tipo A y la agregación familiar del comportamiento de tendencia coronaria.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
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Descripción
Plan de estudios
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 1012
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