- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005258
Estudo Familiar de Malformações Cardiovasculares Congênitas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
As malformações cardiovasculares congênitas são uma das principais causas de mortalidade infantil nos Estados Unidos. Em 1985, seis defeitos - coração esquerdo hipoplásico, tetralogia de Fallot, truncus arteriosus, transposição das grandes artérias, defeito do coxim endocárdico e defeito do septo ventricular - estavam entre as quinze causas mais freqüentes de morte prematura por malformações congênitas, contabilizando por 109.063 anos de vida perdidos. Essa perda de vida produtiva continua apesar dos grandes avanços no tratamento médico e cirúrgico das malformações cardiovasculares congênitas. Mesmo com o desenvolvimento de modalidades de tratamento bem-sucedidas, a sobrevivência até os anos reprodutivos sem uma melhor compreensão dos riscos genéticos produz perguntas adicionais sem resposta.
NARRATIVA DO DESENHO:
A avaliação clínica de casos e controles incluiu histórico médico, construção de pedigree, avaliação completa por um cardiologista pediátrico e ecocardiografia bidimensional e Doppler. Familiares de primeiro grau de casos e controles também foram submetidos à avaliação clínico-ecocardiográfica. A distribuição de defeitos cardíacos para todos os pedigrees dentro e entre o grupo probando foi delineada. As frequências de defeitos cardíacos foram comparadas dentro e entre pedigrees de casos e controles. Modelos logísticos regressivos de determinantes genéticos para as malformações foram testados. Os três centros clínicos participantes incluíram a Universidade de Maryland em Baltimore, o Hospital Johns Hopkins e a Universidade de Rochester em Rochester, Nova York.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1141
- R01HL044069 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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