Terapia com vacina no tratamento de pacientes com melanoma em estágio III ou IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Melanoma cutâneo, mucoso ou ocular totalmente ressecado com comprovação histológica Estágio III ou IV completamente ressecado Sem doença, mas com alto risco de recidiva Deve atender a 1 dos seguintes critérios: Falha na terapia com interferon alfa (IFN-A) Inelegível para terapia com IFN-A Recusou terapia com IFN-A HLA-A2.1 positivo Disponibilidade de tecido tumoral para análise de coloração do antígeno gp100 com anticorpo HMB-45 e para expressão de tirosinase e antígenos MART-1 por imuno-histoquímica As células tumorais devem ser positivas para pelo menos 1 antígeno

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0 ou 1 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de granulócitos pelo menos 1.500/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Não distúrbios de coagulação ou sangramento Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL SGOT e SGPT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Nenhuma doença médica grave concomitante do sistema cardiovascular Pulmonar: Não doença médica grave concomitante do sistema respiratório Imunológico: antígeno de superfície da hepatite B negativo e anticorpo da hepatite C negativo HIV negativo Sem história de uveíte ou outra doença ocular inflamatória autoimune Nenhuma outra doença autoimune ativa Nenhuma reação alérgica conhecida ao Montanide ISA-51 Outros: Não concomitante Infecção sistêmica grave, incluindo pneumonia ou sepse Sem doença médica grave concomitante do sistema gastrointestinal Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele de células escamosas tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero permitido 30 dias após o tratamento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Consulte Características da doença Sem tirosinase: peptídeo 368-376 anterior, antígeno gp100:209-217 ou antígeno MART-1:26-35 Quimioterapia: Não especificado Terapia endócrina: Sem esteróides concomitantes Radioterapia: Pelo menos 1 mês desde a radioterapia anterior Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Ver Características da Doença Outros: Pelo menos 1 mês desde outra terapia anterior, incluindo terapia adjuvante, para melanoma Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante