III기 또는 IV기 흑색종 환자를 치료하기 위한 백신 요법

질병 특성: 조직학적으로 입증된 완전히 절제된 3기 또는 4기 피부, 점막 또는 안구 흑색종 질병이 없지만 재발 위험이 높음 다음 기준 중 1개를 충족해야 함: 실패한 인터페론 알파(IFN-A) 요법 IFN-A 요법에 부적격 거부된 IFN-A 요법 HLA-A2.1 양성 항체 HMB-45를 사용한 gp100 항원 염색 분석 및 면역조직화학에 의한 티로시나제 및 MART-1 항원 발현을 위한 종양 조직의 가용성 종양 세포는 적어도 1개의 항원에 대해 양성이어야 합니다.

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0 또는 1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 과립구 수 최소 1,500/mm3 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 혈소판 수 최소 100,000/mm3 아니오 응고 또는 출혈 장애 간: 빌리루빈 2.0mg/dL 이하 SGOT 및 SGPT 정상 상한치의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 심혈관: 심혈관계의 동시 주요 의학적 질병 없음 폐: 아니오 호흡기 계통의 동시 주요 의학적 질병 면역학적: B형 간염 표면 항원 음성 및 C형 간염 항체 음성 HIV 음성 포도막염 또는 기타 자가면역 염증성 눈 질환의 병력 없음 다른 활성 자가면역 질환 없음 Montanide ISA-51에 알려진 알레르기 반응 없음 기타: 동시 없음 폐렴 또는 패혈증을 포함하는 주요 전신 감염 위장관의 동시 주요 의학적 질병이 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 음성 완치된 편평 세포 피부암 또는 자궁 경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양이 치료 후 30일 동안 허용됨

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 사전 티로시나제:368-376 펩티드, gp100:209-217 항원 또는 MART-1:26-35 항원 없음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 동시 스테로이드 없음 방사선 요법: 최소 1 이전 방사선 요법 이후 1개월 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 흑색종에 대한 보조 요법을 포함한 다른 선행 요법 이후 최소 1개월 다른 동시 항암 요법 없음