PS-341 no tratamento de mulheres com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da mama confirmado histologicamente

  • doença metastática

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU
  • Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral

• Anteriormente tratado com 1 esquema de quimioterapia anterior (com ou sem trastuzumabe [Herceptin]) para doença metastática

  • Recaída durante ou dentro de 6 meses após a conclusão da quimioterapia adjuvante considerada falha do tratamento
• Sem metástases cerebrais conhecidas

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT/SGPT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina normal OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Outro:

• Nenhuma doença concomitante descontrolada
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça o estudo
• Nenhuma reação alérgica prévia atribuída a compostos de composição química ou biológica semelhante ao bortezomibe
• Nenhuma outra malignidade prévia nos últimos 5 anos, a menos que tratada curativamente e livre de doença
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Consulte as características da doença

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureias ou mitomicina) e recuperado

Terapia endócrina:

• Permitida terapia hormonal prévia para doença metastática
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior e recuperado

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Terapia adjuvante prévia permitida
• Pelo menos 4 semanas desde drogas experimentais anteriores e recuperado
• Nenhum outro agente experimental ou comercial concomitante ou terapia para câncer de mama
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para HIV