PS-341 nel trattamento delle donne con carcinoma mammario metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Adenocarcinoma mammario confermato istologicamente

  • Malattia metastatica

• Almeno 1 lesione unidimensionalmente misurabile

  • Almeno 20 mm con tecniche convenzionali OPPURE
  • Almeno 10 mm mediante scansione TC spirale

• Trattamento precedente con 1 precedente regime chemioterapico (con o senza trastuzumab [Herceptin]) per malattia metastatica

  • La recidiva durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante è considerata un fallimento del trattamento
• Non sono note metastasi cerebrali

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Sesso:

• Femmina

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Più di 3 mesi

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• SGOT/SGPT non superiore a 2,5 volte il limite superiore del normale

Renale:

• Creatinina normale OR
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
• Nessuna angina pectoris instabile
• Nessuna aritmia cardiaca

Altro:

• Nessuna malattia concomitante incontrollata
• Nessuna infezione in corso o attiva
• Nessuna malattia psichiatrica o situazione sociale che precluda lo studio
• Nessuna precedente reazione allergica attribuita a composti di composizione chimica o biologica simile a bortezomib
• Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni a meno che non sia stato trattato in modo curativo e libero da malattia
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per nitrosouree o mitomicina) e guarigione

Terapia endocrina:

• È consentita una precedente terapia ormonale per la malattia metastatica
• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale e recupero

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• È consentita una precedente terapia adiuvante
• Almeno 4 settimane da farmaci sperimentali precedenti e recupero
• Nessun altro agente o terapia sperimentale o commerciale concomitante per il cancro al seno
• Nessuna terapia antiretrovirale di combinazione concomitante per l'HIV