PS-341 用于治疗患有转移性乳腺癌的女性

疾病特征：

• 经组织学证实的乳腺腺癌

  • 转移性疾病

• 至少有 1 个单维可测量的病灶

  • 通过常规技术至少 20 毫米或
  • 通过螺旋 CT 扫描至少 10 毫米

• 先前接受过 1 种既往化疗方案（有或没有曲妥珠单抗 [赫赛汀]）治疗转移性疾病

  • 辅助化疗期间或完成后 6 个月内复发视为治疗失败
• 没有已知的脑转移

• 激素受体状态：

  • 未指定

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性别：

• 女性

更年期状况：

• 未指定

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 3个月以上

造血：

• 白细胞至少 3,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数大于 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素正常
• SGOT/SGPT 不大于正常上限的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐正常或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管：

• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常

其他：

• 没有不受控制的并发疾病
• 无持续或活动性感染
• 没有妨碍学习的精神疾病或社会状况
• 先前没有归因于与硼替佐米具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应
• 在过去 5 年内没有其他既往恶性肿瘤，除非经过治愈性治疗且无病
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 见疾病特征

化疗：

• 见疾病特征
• 自上次化疗后至少 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）并康复

内分泌治疗：

• 允许先前对转移性疾病进行激素治疗
• 自上次激素治疗后至少 4 周并康复

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周并康复

外科手术：

• 未指定

其他：

• 允许先前的辅助治疗
• 至少 4 周之前的研究药物和康复
• 没有其他同时用于乳腺癌的研究或商业药物或疗法
• 没有针对 HIV 的同时联合抗逆转录病毒治疗