PS-341 i behandling af kvinder med metastatisk brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet adenokarcinom i brystet

  • Metastatisk sygdom

• Mindst 1 endimensionelt målbar læsion

  • Mindst 20 mm ved konventionelle teknikker ELLER
  • Mindst 10 mm ved spiral CT-scanning

• Tidligere behandlet med 1 tidligere kemoterapi (med eller uden trastuzumab [Herceptin]) for metastatisk sygdom

  • Tilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afslutning af adjuverende kemoterapi betragtes som behandlingssvigt
• Ingen kendte hjernemetastaser

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Køn:

• Kvinde

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mere end 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.000/mm^3
• Absolut neutrofiltal større end 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin normalt
• SGOT/SGPT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Kreatinin normal ELLER
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens
• Ingen ustabil angina pectoris
• Ingen hjertearytmi

Andet:

• Ingen ukontrolleret samtidig sygdom
• Ingen igangværende eller aktiv infektion
• Ingen psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke studier
• Ingen tidligere allergisk reaktion tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som bortezomib
• Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 5 år, medmindre den er behandlet kurativt og sygdomsfri
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin) og restitueret

Endokrin terapi:

• Forudgående hormonbehandling for metastatisk sygdom tilladt
• Mindst 4 uger siden tidligere hormonbehandling og restitueret

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Forudgående adjuverende terapi tilladt
• Mindst 4 uger siden tidligere undersøgelsesmedicin og restitueret
• Ingen andre samtidige undersøgelses- eller kommercielle midler eller terapier til brystkræft
• Ingen samtidig antiretroviral kombinationsbehandling mod HIV