転移性乳がんの女性の治療におけるPS-341

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された乳房の腺癌

  • 転移性疾患

• 少なくとも1つの一次元的に測定可能な病変

  • 従来の技術で少なくとも 20 mm または
  • スパイラルCTスキャンで10mm以上

• -転移性疾患に対する1つの以前の化学療法レジメン（トラスツズマブ[ハーセプチン]の有無にかかわらず）で以前に治療された

  • 補助化学療法中または完了後6か月以内の再発は治療の失敗と見なされます
• 既知の脳転移なし

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

性別:

• 女性

閉経状態：

• 指定されていない

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 3ヶ月以上

造血：

• WBC 3,000/mm^3以上
• 絶対好中球数が1,500/mm^3を超える
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビン正常
• SGOT/SGPTが正常上限の2.5倍以下

腎臓：

• クレアチニン正常 OR
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

心血管：

• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 不整脈なし

他の：

• コントロールされていない併発疾患はありません
• 進行中または活動中の感染はありません
• 研究を妨げる精神疾患または社会的状況がないこと
• -ボルテゾミブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因する以前のアレルギー反応はありません
• -治癒的に治療され、無病でない限り、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 病気の特徴を見る

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前の化学療法から少なくとも4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）、回復した

内分泌療法:

• -転移性疾患に対する以前のホルモン療法は許可されています
• -以前のホルモン療法から少なくとも4週間が経過し、回復した

放射線療法:

• -以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した

手術：

• 指定されていない

他の：

• -以前の補助療法が許可されました
• 治験薬の投与から4週間以上経過し、回復している
• 乳がんに対する他の同時治験薬または市販薬または治療法はありません
• HIVに対する同時併用抗レトロウイルス療法なし