Um estudo para verificar se certos antioxidantes e vitaminas manterão os níveis de lactato baixos em pacientes que tomam medicamentos anti-HIV

Critério de inclusão

Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:

• Têm pelo menos 13 anos de idade.
• Estão infectados pelo HIV.
• Concorde em não engravidar ou engravidar durante o estudo. O voluntário/parceiro do estudo deve usar métodos anticoncepcionais aceitáveis ​​enquanto estiver recebendo os medicamentos do estudo e por 1 mês após interromper os medicamentos do estudo. Homens e mulheres que não podem ter filhos não precisam usar métodos contraceptivos.
• Tiveram seu primeiro episódio de hiperlactatemia grave (incluindo acidose láctica) dentro de 180 dias antes da entrada no estudo. Hiperlactatemia grave deve ter levado à descontinuação de todos os medicamentos anti-HIV.
• Têm escolhas limitadas de medicamentos anti-HIV devido à intolerância prévia aos medicamentos anti-HIV ou falha virológica.
• Estão dispostos e aptos a reiniciar o mesmo esquema anti-HIV que levou ao episódio de hiperlactatemia grave.
• Ter resolução completa ou retorno à linha de base de todos os sinais e sintomas considerados relacionados ao episódio de hiperlactatemia.

Critério de exclusão

Os pacientes podem não ser elegíveis para este estudo se:

• Estavam em um regime contendo abacavir por menos de 6 semanas no momento do episódio de hiperlactatemia ou tiveram febre ou erupção cutânea durante o episódio de hiperlactatemia, independentemente da duração do abacavir.
• Está grávida ou amamentando.
• Ter qualquer condição médica ou uso de drogas que poderia, por si só, resultar em hiperlactatemia.
• Foram diagnosticados com pancreatite no momento do episódio de hiperlactatemia.
• São alérgicos/sensíveis às vitaminas C, E, B1 e/ou B2.
• Usar quimioterapia citotóxica sistêmica.
• Usam ativamente ou são dependentes de álcool ou drogas de uma forma que possa afetar o protocolo.
• Teve uma doença curta, mas intensa, dentro de 30 dias antes da entrada, que interferiria na participação no estudo.
• Requer ou não está disposto a descontinuar certos medicamentos.
• Ter qualquer condição que afete sua capacidade de participar do estudo.
• Estão tomando suplementos vitamínicos que incluem mais de 200 por cento da dose diária recomendada (RDA) de qualquer um dos medicamentos do estudo e não estão dispostos a parar de tomar os suplementos ou substituí-los por suplementos que contenham 200 por cento ou menos do que a RDA dos medicamentos do estudo .