Une étude pour voir si certains antioxydants et vitamines maintiendront les niveaux de lactate bas chez les patients prenant des médicaments anti-VIH

L'hyperlactatémie est une complication grave du traitement par INTI du VIH. La plupart des médecins interrompent temporairement le traitement antirétroviral chez les patients atteints d'hyperlactatémie grave, puis recommencent les antirétroviraux après la normalisation des taux de lactate. Deux options pour redémarrer les antirétroviraux sont de passer à différents INTI ou de passer à un régime épargnant les INTI. Cette dernière option est probablement plus sûre, mais un nombre croissant de la population infectée par le VIH a déjà été exposée à toutes les classes d'antirétroviraux disponibles et peut ne pas avoir cette option. Cette étude examinera la capacité des antioxydants et des vitamines B à prévenir la récurrence de l'hyperlactatémie chez les patients qui recommencent le même régime contenant des INTI.

Les patients ont 2 visites à la clinique (dépistage et pré-entrée) avant l'entrée dans l'étude. Avant ces visites, les patients doivent jeûner et s'abstenir de faire de l'exercice pendant au moins 8 heures. Lors de la visite de dépistage, le sang est prélevé pour un niveau de lactate. Les femmes en âge de procréer ont un test de grossesse. Lors de la visite pré-entrée, le sang est prélevé pour un deuxième niveau de lactate.

Dans les 30 jours suivant la visite de dépistage, les patients retournent à la clinique pour participer à l'étude. Les patients ne doivent pas manger ni boire, à l'exception des médicaments et de l'eau, pendant au moins 8 heures avant cette visite. Lors de l'entrée à l'étude, les éléments suivants sont effectués : un examen physique ; prise de sang pour les tests de laboratoire de routine, la charge virale du VIH, le nombre de CD4 et le lactate répété ; analyse d'urine; et un test de grossesse. Tous les patients reçoivent le régime suivant jusqu'à la semaine 48 : vitamines C, E, B1 et B2. Une semaine après le début du régime vitaminique, les patients reprennent le même régime antirétroviral qu'ils recevaient au moment de l'hyperlactatémie. Dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'étude, les patients doivent recevoir exactement les mêmes doses d'antirétroviraux qu'ils recevaient au moment de l'hyperlactatémie, en tenant compte de toute augmentation de dose nécessaire. Les évaluations sont effectuées aux semaines 2, 4, 6 et 8 et toutes les 4 semaines par la suite jusqu'à la semaine 24. Après la semaine 24, les évaluations sont ensuite effectuées à des intervalles de 8 semaines jusqu'à la semaine 48. Les antirétroviraux ne sont pas fournis par l'étude.