特定の抗酸化物質とビタミンが抗 HIV 薬を服用している患者の乳酸値を下げるかどうかを調べる研究

高乳酸血症は、HIV に対する NRTI 治療の深刻な合併症です。 ほとんどの医師は、重度の高乳酸血症患者の抗レトロウイルス療法を一時的に中止し、乳酸値が正常化してから抗レトロウイルス療法を再開します。 抗レトロウイルス薬を再開するための 2 つのオプションは、別の NRTI に切り替えるか、NRTI を節約するレジメンに切り替えることです。 後者のオプションはおそらくより安全ですが、利用可能なすべてのクラスの抗レトロウイルス薬にすでにさらされているHIV感染者の数が増えており、このオプションがない可能性があります. この研究では、同じ NRTI を含むレジメンを再開した患者の高乳酸血症の再発を防ぐ抗酸化物質とビタミン B の能力を調査します。

患者は、研究に参加する前に2回の診療所訪問（スクリーニングおよび事前参加）があります。 これらの訪問の前に、患者は絶食し、少なくとも 8 時間は運動を控える必要があります。 スクリーニング訪問時に、乳酸レベルのために血液が採取されます。 生殖能力のある女性は妊娠検査を受けます。 入国前の来院時に、2 回目の乳酸値を測定するために採血を行います。

スクリーニング訪問から 30 日以内に、患者は診療所に戻って研究に参加します。 患者は、この来院の少なくとも 8 時間前から、薬と水を除いて飲食してはいけません。 研究への登録時に、以下が実行されます。身体検査。ルーチンのラボ検査、HIV ウイルス量、CD4 数、乳酸菌反復検査のための採血。尿検査;そして妊娠検査。 すべての患者は、48 週まで次のレジメンを受けます: ビタミン C、E、B1、および B2。 ビタミン療法を開始してから 1 週間後、患者は、高乳酸血症のときに受けていたのと同じ抗レトロウイルス療法を再開します。 試験開始から 30 日以内に、必要な用量漸増を考慮して、患者は高乳酸血症のときに受けていたのとまったく同じ用量の抗レトロウイルス薬を服用する必要があります。 評価は、2、4、6、および 8 週目に実施し、その後は 24 週まで 4 週間ごとに実施します。 24 週目以降は、48 週目まで 8 週間間隔で評価を行います。 この研究では、抗レトロウイルス薬は提供されていません。