Karenitecina no tratamento de pacientes com câncer epitelial de ovário persistente ou recorrente ou câncer peritoneal primário

Critério de inclusão:

• Câncer epitelial de ovário ou câncer peritoneal primário confirmado histologicamente

  • Doença recorrente ou persistente
  • Doença resistente à platina

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Pelo menos 1 lesão-alvo para avaliar a resposta (tumores dentro de um campo previamente irradiado são designados como não-alvo)
• Inelegível para um estudo GOG de prioridade mais alta ou outro estudo citotóxico de fase II para doença resistente à platina
• Status de desempenho - GOG 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• ALT não superior a 2,5 vezes o LSN
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN
• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Nenhum acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
• Nenhum ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem insuficiência cardíaca crônica descompensada ou descontrolada
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem neuropatia (sensorial ou motora) grau 2 ou superior
• Nenhuma outra neoplasia invasiva nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos
• Pelo menos 3 semanas desde agentes biológicos ou imunológicos anteriores
• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia citotóxica anteriores, com não mais do que 1 regime não platina e não taxano
• Nenhum análogo/derivado anterior de karenitecina ou camptotecina

• Pelo menos 1 semana desde a terapia hormonal anterior

  • Terapia de reposição hormonal concomitante permitida
• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia prévia em mais de 25% das áreas com medula óssea
• Recuperado de uma cirurgia recente
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia anterior dirigida a esta malignidade
• Nenhuma terapia anticancerígena anterior que impeça a terapia do estudo
• Sem amifostina concomitante ou outros reagentes protetores