지속성 또는 재발성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서의 Karenitecin

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 난소 상피암 또는 원발성 복막암

  • 재발성 또는 지속성 질병
  • 백금 내성 질병

• 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
• 반응을 평가하기 위한 최소 1개의 표적 병변(이전에 조사된 필드 내의 종양은 비표적으로 지정됨)
• 백금 내성 질환에 대한 우선 순위가 더 높은 GOG 연구 또는 기타 2상 세포독성 연구에 부적격
• 성능 상태 - GOG 0-2
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ALT는 ULN의 2.5배 이하
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고가 없었음
• 지난 6개월 이내에 일과성 허혈 발작 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 보상되지 않거나 조절되지 않는 만성 심부전 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 신경병증(감각 또는 운동) 등급 2 이상 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 이전 생물학적 또는 면역학적 제제로부터 최소 3주
• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복
• 2개 이하의 이전 세포독성 화학요법 요법, 1개 이하의 비백금, 비탁산 요법
• 이전의 카레니테신 또는 캄프토테신 유사체/유도체 없음

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 1주일

  • 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복
• 골수 함유 영역의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 최근 수술에서 회복
• 이 악성 종양에 대한 사전 치료 후 최소 3주
• 연구 요법을 배제할 사전 항암 요법 없음
• 동시 아미포스틴 또는 기타 보호 시약 없음